- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00554567
Utilización de los servicios clínicos de VIH en la India rural
Utilización de servicios descentralizados de pruebas y atención del VIH en zonas rurales de Maharashtra, India
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
India tiene uno de los números estimados más altos de casos de VIH a nivel mundial. El sesenta por ciento de sus casos de VIH ocurren en residentes rurales, sin embargo, no existe un sistema de pruebas de VIH o servicios de atención para ellos. Los estudios preliminares han identificado una utilización muy baja de las pruebas del VIH entre los hombres y las mujeres embarazadas recientemente en las zonas rurales de Maharashtra, aunque estos son, según la política del gobierno, grupos objetivo de alta prioridad para las pruebas, el diagnóstico y la prevención del VIH en las zonas rurales.
Este estudio comparará dos modelos de servicios rurales de pruebas y atención del VIH en dos distritos de Maharashtra, India. El modelo de "Control" es la estrategia actual del gobierno indio de servicios de pruebas de VIH "parcialmente descentralizados" en zonas rurales en una clínica del Centro de Salud Comunitario de nivel secundario, que atiende a una población de 30.000 habitantes. La atención del VIH, incluida la terapia antirretroviral, se brinda en la sede del distrito rural en el centro urbano del distrito. El modelo de "Intervención" es un modelo novedoso de pruebas de detección del VIH en zonas rurales "totalmente descentralizadas" que se ofrecerán en el Centro de Salud Comunitario, dos Centros de Salud Primaria y ocho clínicas de subcentros a nivel de aldea, y la atención del VIH se ofrecerá en un clínica rural.
Los resultados principales de este ensayo son evaluar y comparar las tasas de utilización de estos dos tipos de modelos de servicios de VIH entre hombres adultos rurales de 18 a 49 años y mujeres embarazadas de 18 años o más. Además, los resultados secundarios incluyen la comparación de las características de riesgo clínico y conductual del VIH de los usuarios de los servicios en cada modelo, y las características de los usuarios frente a los no usuarios entre y dentro de cada modelo. Los resultados de la atención clínica incluyen el estadio clínico de la OMS en el momento del diagnóstico del VIH y en la primera visita de atención clínica, y los resultados del parto para mujeres embarazadas infectadas por el VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maharashtra
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Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, India, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre adulto de 18 a 49 años o mujer embarazada de 18 años o más
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Negativa o incapacidad física o mental para dar el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Servicios completamente descentralizados de pruebas y atención del VIH
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Consejería y pruebas voluntarias de VIH totalmente descentralizadas y derivación para atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Utilización de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Anual
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Anual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción con antecedentes de infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Anual
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Anual
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Proporción con historial de riesgo conductual de VIH
Periodo de tiempo: Anual
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Anual
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Estadio clínico de la OMS en el momento del diagnóstico de VIH
Periodo de tiempo: Trimestral
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Trimestral
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Etapa clínica de la OMS en la primera visita de atención clínica
Periodo de tiempo: Trimestral
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Trimestral
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Resultados del parto para mujeres embarazadas infectadas por el VIH
Periodo de tiempo: Trimestral
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Trimestral
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Concienciación sobre los servicios de pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Anual
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Anual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Investigador principal: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VCTUtilizationStudy2007
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