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Utilización de los servicios clínicos de VIH en la India rural

7 de marzo de 2016 actualizado por: Institute of Health Management, Pachod, India

Utilización de servicios descentralizados de pruebas y atención del VIH en zonas rurales de Maharashtra, India

Este ensayo clínico basado en la comunidad realizado en dos distritos de la zona rural de Maharashtra, India, compara la utilización de un modelo de intervención de servicios de atención y pruebas del VIH "totalmente descentralizados" o basados ​​en clínicas primarias rurales, con un modelo de control del gobierno indio parcialmente -Servicios de VIH descentralizados, que ofrecen pruebas en clínicas de referencia rurales y atención del VIH en zonas urbanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

India tiene uno de los números estimados más altos de casos de VIH a nivel mundial. El sesenta por ciento de sus casos de VIH ocurren en residentes rurales, sin embargo, no existe un sistema de pruebas de VIH o servicios de atención para ellos. Los estudios preliminares han identificado una utilización muy baja de las pruebas del VIH entre los hombres y las mujeres embarazadas recientemente en las zonas rurales de Maharashtra, aunque estos son, según la política del gobierno, grupos objetivo de alta prioridad para las pruebas, el diagnóstico y la prevención del VIH en las zonas rurales.

Este estudio comparará dos modelos de servicios rurales de pruebas y atención del VIH en dos distritos de Maharashtra, India. El modelo de "Control" es la estrategia actual del gobierno indio de servicios de pruebas de VIH "parcialmente descentralizados" en zonas rurales en una clínica del Centro de Salud Comunitario de nivel secundario, que atiende a una población de 30.000 habitantes. La atención del VIH, incluida la terapia antirretroviral, se brinda en la sede del distrito rural en el centro urbano del distrito. El modelo de "Intervención" es un modelo novedoso de pruebas de detección del VIH en zonas rurales "totalmente descentralizadas" que se ofrecerán en el Centro de Salud Comunitario, dos Centros de Salud Primaria y ocho clínicas de subcentros a nivel de aldea, y la atención del VIH se ofrecerá en un clínica rural.

Los resultados principales de este ensayo son evaluar y comparar las tasas de utilización de estos dos tipos de modelos de servicios de VIH entre hombres adultos rurales de 18 a 49 años y mujeres embarazadas de 18 años o más. Además, los resultados secundarios incluyen la comparación de las características de riesgo clínico y conductual del VIH de los usuarios de los servicios en cada modelo, y las características de los usuarios frente a los no usuarios entre y dentro de cada modelo. Los resultados de la atención clínica incluyen el estadio clínico de la OMS en el momento del diagnóstico del VIH y en la primera visita de atención clínica, y los resultados del parto para mujeres embarazadas infectadas por el VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, India, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre adulto de 18 a 49 años o mujer embarazada de 18 años o más
  • Capacidad para dar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Negativa o incapacidad física o mental para dar el consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Servicios completamente descentralizados de pruebas y atención del VIH
Consejería y pruebas voluntarias de VIH totalmente descentralizadas y derivación para atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Utilización de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Anual
Anual

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción con antecedentes de infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Anual
Anual
Proporción con historial de riesgo conductual de VIH
Periodo de tiempo: Anual
Anual
Estadio clínico de la OMS en el momento del diagnóstico de VIH
Periodo de tiempo: Trimestral
Trimestral
Etapa clínica de la OMS en la primera visita de atención clínica
Periodo de tiempo: Trimestral
Trimestral
Resultados del parto para mujeres embarazadas infectadas por el VIH
Periodo de tiempo: Trimestral
Trimestral
Concienciación sobre los servicios de pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Anual
Anual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Investigador principal: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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