- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00554567
A HIV-klinikai szolgáltatások igénybevétele India vidékén
A decentralizált HIV-tesztelési és gondozási szolgáltatások igénybevétele Maharashtra vidékén, Indiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indiában van az egyik legmagasabb becsült HIV-fertőzött szám világszerte. HIV-eseteinek 60 százaléka vidéki lakosoknál fordul elő, de számukra nincs HIV-tesztelési rendszer vagy gondozási szolgáltatás. Az előzetes tanulmányok nagyon alacsony HIV-teszt-használatot azonosítottak Maharashtra vidéki férfiak és nemrégiben terhes nők körében, noha a kormány politikája szerint ezek a vidéki HIV-tesztelés, -diagnosztika és -megelőzés kiemelt célcsoportjai.
Ez a tanulmány összehasonlítja a vidéki HIV-tesztelés és gondozási szolgáltatások két modelljét az indiai Maharashtra két kerületében. A „Control” modell az indiai kormány jelenlegi stratégiája, amely szerint „részben decentralizált” vidéki HIV-tesztelési szolgáltatásokat nyújt egy másodlagos szintű Community Health Center klinikán, amely egy 30 000 lakosú falusi csoportot szolgál ki. A HIV-ellátást, beleértve az antiretrovirális terápiát, a vidéki kerületi központban, a kerület városközpontjában biztosítják. A „Beavatkozás” modell a „teljesen decentralizált” vidéki HIV-szűrés új modellje, amelyet a Közösségi Egészségügyi Központban, két Alapvető Egészségügyi Központban és nyolc falusi szintű alközponti klinikán kínálnak majd, valamint a HIV-ellátást egy vidéki klinika.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az, hogy felmérjék és összehasonlítsák a HIV-szolgáltatás e két típusának felhasználási arányát a 18-49 éves vidéki felnőtt férfiak és a 18 éves és idősebb terhes nők körében. Ezenkívül a másodlagos eredmények közé tartozik az egyes modellekben a szolgáltatásokat igénybe vevők HIV klinikai és viselkedési kockázati jellemzőinek összehasonlítása, valamint az igénybevevők és a nem használók jellemzői az egyes modellek között és azokon belül. A klinikai ellátás eredményei közé tartozik a WHO klinikai stádiuma a HIV-diagnózis idején és az első klinikai gondozási látogatáskor, valamint a HIV-fertőzött terhes nők születési eredményei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, India, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-49 éves felnőtt férfi vagy 18 éves vagy idősebb terhes nő
- Képes írásos beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Az írásbeli, tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy fizikai vagy szellemi alkalmatlansága
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Teljesen decentralizált HIV-tesztelési és gondozási szolgáltatások
|
Teljesen decentralizált HIV önkéntes tanácsadás és tesztelés, valamint ellátásra utalás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A HIV-teszt alkalmazása
Időkeret: Évi
|
Évi
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Arány a szexuális úton terjedő fertőzések történetével
Időkeret: Évi
|
Évi
|
A viselkedési HIV-kockázati előzmények aránya
Időkeret: Évi
|
Évi
|
A WHO klinikai stádiuma a HIV-diagnózis idején
Időkeret: Negyedévenként
|
Negyedévenként
|
A WHO klinikai stádiuma az első klinikai gondozási látogatáson
Időkeret: Negyedévenként
|
Negyedévenként
|
HIV-fertőzött terhes nők születési eredményei
Időkeret: Negyedévenként
|
Negyedévenként
|
A HIV-tesztelési szolgáltatások ismerete
Időkeret: Évi
|
Évi
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Kutatásvezető: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCTUtilizationStudy2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a HIV-tesztelési és gondozási szolgáltatások
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia
-
Inje UniversityIsmeretlenEgészséges önkéntesek
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás