Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование клинических услуг при ВИЧ в сельских районах Индии

7 марта 2016 г. обновлено: Institute of Health Management, Pachod, India

Использование децентрализованных услуг по тестированию на ВИЧ и уходу в сельской местности Махараштры, Индия

В этом клиническом испытании на базе местных сообществ, проводившемся в двух районах сельской Махараштры, Индия, сравнивается использование модели вмешательства «полностью децентрализованных» или сельских первичных клиник по тестированию на ВИЧ и услугам по уходу, с контрольной моделью индийского правительства, частично - децентрализованные услуги в связи с ВИЧ, предлагающие тестирование в сельских клиниках и помощь в связи с ВИЧ в городах.

Обзор исследования

Подробное описание

Индия занимает одно из первых мест в мире по количеству случаев ВИЧ. Шестьдесят процентов случаев ВИЧ-инфекции приходится на сельских жителей, но для них нет системы тестирования на ВИЧ и услуг по уходу. Предварительные исследования выявили очень низкий уровень использования тестирования на ВИЧ среди мужчин и недавно беременных женщин в сельской местности Махараштры, несмотря на то, что в соответствии с государственной политикой они являются приоритетными целевыми группами для тестирования, диагностики и профилактики ВИЧ в сельской местности.

В этом исследовании будут сравниваться две модели услуг по тестированию на ВИЧ и уходу в сельской местности в двух районах штата Махараштра, Индия. Модель «Контроль» представляет собой текущую стратегию правительства Индии по «частично децентрализованным» услугам тестирования на ВИЧ в сельской местности в поликлинике Центра общественного здравоохранения среднего уровня, которая обслуживает 30 000 деревенских жителей. Помощь при ВИЧ-инфекции, включая антиретровирусную терапию, предоставляется сельским округом в районном городском центре. Модель «Вмешательство» представляет собой новую модель «полностью децентрализованного» тестирования на ВИЧ в сельской местности, которое будет предлагаться в Центре общественного здравоохранения, двух центрах первичной медико-санитарной помощи и восьми клиниках подцентров на уровне деревень, а лечение ВИЧ будет предлагаться в сельская поликлиника.

Основными результатами этого испытания являются оценка и сравнение коэффициентов использования этих двух типов моделей услуг в связи с ВИЧ среди взрослых мужчин в сельской местности в возрасте 18–49 лет и беременных женщин в возрасте 18 лет и старше. Кроме того, вторичные результаты включают сравнение характеристик клинического и поведенческого риска ВИЧ у пользователей услуг в каждой модели, а также характеристик пользователей и непользователей между каждой моделью и внутри нее. Результаты клинической помощи включают клиническую стадию ВОЗ на момент постановки диагноза ВИЧ и при первом обращении за медицинской помощью, а также исходы родов у ВИЧ-инфицированных беременных женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Индия, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина в возрасте от 18 до 49 лет или беременная женщина в возрасте от 18 лет и старше
  • Способность давать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказ или физическая или умственная неспособность дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Полностью децентрализованные услуги по тестированию на ВИЧ и уходу
Полностью децентрализованное добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ и направление на лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Ежегодный
Ежегодный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля с инфекциями, передающимися половым путем, в анамнезе
Временное ограничение: Ежегодный
Ежегодный
Доля лиц с поведенческим риском заражения ВИЧ в анамнезе
Временное ограничение: Ежегодный
Ежегодный
Клиническая стадия ВОЗ на момент постановки диагноза ВИЧ
Временное ограничение: Ежеквартальный
Ежеквартальный
Клиническая стадия ВОЗ при первом обращении за медицинской помощью
Временное ограничение: Ежеквартальный
Ежеквартальный
Исходы родов у ВИЧ-инфицированных беременных
Временное ограничение: Ежеквартальный
Ежеквартальный
Осведомленность об услугах тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Ежегодный
Ежегодный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Главный следователь: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться