- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00554567
Использование клинических услуг при ВИЧ в сельских районах Индии
Использование децентрализованных услуг по тестированию на ВИЧ и уходу в сельской местности Махараштры, Индия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индия занимает одно из первых мест в мире по количеству случаев ВИЧ. Шестьдесят процентов случаев ВИЧ-инфекции приходится на сельских жителей, но для них нет системы тестирования на ВИЧ и услуг по уходу. Предварительные исследования выявили очень низкий уровень использования тестирования на ВИЧ среди мужчин и недавно беременных женщин в сельской местности Махараштры, несмотря на то, что в соответствии с государственной политикой они являются приоритетными целевыми группами для тестирования, диагностики и профилактики ВИЧ в сельской местности.
В этом исследовании будут сравниваться две модели услуг по тестированию на ВИЧ и уходу в сельской местности в двух районах штата Махараштра, Индия. Модель «Контроль» представляет собой текущую стратегию правительства Индии по «частично децентрализованным» услугам тестирования на ВИЧ в сельской местности в поликлинике Центра общественного здравоохранения среднего уровня, которая обслуживает 30 000 деревенских жителей. Помощь при ВИЧ-инфекции, включая антиретровирусную терапию, предоставляется сельским округом в районном городском центре. Модель «Вмешательство» представляет собой новую модель «полностью децентрализованного» тестирования на ВИЧ в сельской местности, которое будет предлагаться в Центре общественного здравоохранения, двух центрах первичной медико-санитарной помощи и восьми клиниках подцентров на уровне деревень, а лечение ВИЧ будет предлагаться в сельская поликлиника.
Основными результатами этого испытания являются оценка и сравнение коэффициентов использования этих двух типов моделей услуг в связи с ВИЧ среди взрослых мужчин в сельской местности в возрасте 18–49 лет и беременных женщин в возрасте 18 лет и старше. Кроме того, вторичные результаты включают сравнение характеристик клинического и поведенческого риска ВИЧ у пользователей услуг в каждой модели, а также характеристик пользователей и непользователей между каждой моделью и внутри нее. Результаты клинической помощи включают клиническую стадию ВОЗ на момент постановки диагноза ВИЧ и при первом обращении за медицинской помощью, а также исходы родов у ВИЧ-инфицированных беременных женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Индия, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина в возрасте от 18 до 49 лет или беременная женщина в возрасте от 18 лет и старше
- Способность давать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ или физическая или умственная неспособность дать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Полностью децентрализованные услуги по тестированию на ВИЧ и уходу
|
Полностью децентрализованное добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ и направление на лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Ежегодный
|
Ежегодный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля с инфекциями, передающимися половым путем, в анамнезе
Временное ограничение: Ежегодный
|
Ежегодный
|
|
Доля лиц с поведенческим риском заражения ВИЧ в анамнезе
Временное ограничение: Ежегодный
|
Ежегодный
|
|
Клиническая стадия ВОЗ на момент постановки диагноза ВИЧ
Временное ограничение: Ежеквартальный
|
Ежеквартальный
|
|
Клиническая стадия ВОЗ при первом обращении за медицинской помощью
Временное ограничение: Ежеквартальный
|
Ежеквартальный
|
|
Исходы родов у ВИЧ-инфицированных беременных
Временное ограничение: Ежеквартальный
|
Ежеквартальный
|
|
Осведомленность об услугах тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Ежегодный
|
Ежегодный
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Главный следователь: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VCTUtilizationStudy2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .