- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00554567
인도 시골 지역의 HIV 임상 서비스 활용
인도 마하라슈트라 지방의 분산형 HIV 검사 및 관리 서비스 활용
연구 개요
상세 설명
인도는 전 세계적으로 HIV 감염 사례가 가장 많은 것으로 추정되는 국가 중 하나입니다. HIV 감염 사례의 60%는 시골 거주자들에게서 발생하지만 이들을 위한 HIV 검사 시스템이나 치료 서비스는 없습니다. 예비 연구에 따르면 마하라슈트라 지방의 남성과 최근 임신한 여성 사이에서 HIV 검사 활용도가 매우 낮은 것으로 나타났습니다. 이들은 정부 정책에 따라 시골 지역의 HIV 검사, 진단 및 예방을 위한 우선순위가 높은 대상 그룹입니다.
이 연구는 인도 Maharashtra의 두 지역에서 농촌 HIV 테스트 및 관리 서비스의 두 가지 모델을 비교할 것입니다. "통제" 모델은 30,000명의 마을 그룹 인구에게 서비스를 제공하는 2차 수준의 커뮤니티 건강 센터 클리닉에서 "부분적으로 분산된" 농촌 기반 HIV 테스트 서비스에 대한 인도 정부의 현재 전략입니다. 항레트로바이러스 요법을 포함한 HIV 치료는 지구 도심에 있는 농촌 지구 본부에서 제공됩니다. "개입" 모델은 커뮤니티 보건 센터, 2개의 기본 보건 센터, 8개의 마을 수준 하위 센터 클리닉에서 제공되는 "완전히 분산된" 농촌 기반 HIV 테스트의 새로운 모델이며 농촌 기반 클리닉.
이 시험의 주요 결과는 18-49세의 시골 성인 남성과 18세 이상의 임산부 사이에서 이 두 가지 유형의 HIV 서비스 모델에 대한 이용률을 평가하고 비교하는 것입니다. 또한, 2차 결과에는 각 모델에서 서비스 이용자의 HIV 임상 및 행동 위험 특성과 각 모델 간 및 각 모델 내에서 이용자 대 비이용자의 특성을 비교하는 것이 포함됩니다. 임상 치료 결과에는 HIV 진단 당시 및 최초 임상 치료 방문 시 WHO 임상 병기 및 HIV 감염 임산부의 출생 결과가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, 인도, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-49세 성인 남성 또는 18세 이상 임산부
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 서면 동의 거부 또는 신체적 또는 정신적 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
완전히 분산된 HIV 테스트 및 관리 서비스
|
완전히 분산된 HIV 자발적 상담 및 검사 및 치료 의뢰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV 검사 활용
기간: 연간
|
연간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성병 감염 병력이 있는 비율
기간: 연간
|
연간
|
|
행동 HIV 위험 이력이 있는 비율
기간: 연간
|
연간
|
|
HIV 진단 당시 WHO 임상 병기
기간: 계간지
|
계간지
|
|
첫 번째 임상 진료 방문 시 WHO 임상 단계
기간: 계간지
|
계간지
|
|
HIV에 감염된 임산부의 출생 결과
기간: 계간지
|
계간지
|
|
HIV 테스트 서비스에 대한 인식
기간: 연간
|
연간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- 수석 연구원: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .