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Utilização de serviços clínicos de HIV na Índia rural

7 de março de 2016 atualizado por: Institute of Health Management, Pachod, India

Utilização de testagem de HIV descentralizada e serviços de atendimento na zona rural de Maharashtra, Índia

Este ensaio clínico baseado na comunidade baseado em dois distritos da zona rural de Maharashtra, na Índia, compara a utilização de um modelo de intervenção de serviços de atendimento e teste de HIV "totalmente descentralizados" ou baseados em clínicas primárias rurais, com um modelo de controle do governo indiano parcialmente -serviços de HIV descentralizados, oferecendo testes clínicos de referência rural e cuidados de HIV baseados em áreas urbanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Índia tem um dos maiores números estimados de casos de HIV em todo o mundo. Sessenta por cento de seus casos de HIV ocorrem em residentes rurais, mas não há sistema de teste de HIV ou serviços de atendimento para eles. Estudos preliminares identificaram uma utilização muito baixa de testes de HIV entre homens e mulheres grávidas recentemente na zona rural de Maharashtra, embora estes sejam, pela política do governo, grupos-alvo de alta prioridade para testes, diagnóstico e prevenção de HIV em áreas rurais.

Este estudo irá comparar dois modelos de testagem de HIV rural e serviços de cuidados em dois distritos de Maharashtra, na Índia. O modelo de "Controle" é a estratégia atual do governo indiano de serviços de teste de HIV "parcialmente descentralizados" baseados em áreas rurais em uma clínica de Centro Comunitário de Saúde de nível secundário, que atende a uma população de 30.000 habitantes. Os cuidados de HIV, incluindo a terapia anti-retroviral, são fornecidos na sede do distrito rural no centro urbano do distrito. O modelo de "intervenção" é um novo modelo de teste de HIV "totalmente descentralizado" baseado em áreas rurais, que será oferecido no Centro Comunitário de Saúde, em dois Centros de Saúde Primária e em oito clínicas de subcentros em nível de aldeia, e atendimento de HIV oferecido em um clínica rural.

Os principais resultados deste estudo são avaliar e comparar as taxas de utilização para esses dois tipos de modelos de serviços de HIV entre homens adultos de áreas rurais de 18 a 49 anos e mulheres grávidas de 18 anos ou mais. Além disso, os resultados secundários incluem a comparação das características clínicas e comportamentais de risco de HIV dos usuários dos serviços em cada modelo e das características dos usuários versus não usuários entre e dentro de cada modelo. Os resultados dos cuidados clínicos incluem o estágio clínico da OMS no momento do diagnóstico de HIV e na primeira consulta de atendimento clínico e os resultados do parto para mulheres grávidas infectadas pelo HIV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Índia, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem adulto de 18 a 49 anos ou mulher grávida de 18 anos ou mais
  • Capacidade para dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Recusa ou incapacidade física ou mental para dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Testes de HIV totalmente descentralizados e serviços de atendimento
Aconselhamento e testagem voluntária de HIV totalmente descentralizada e encaminhamento para atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Utilização de Teste de HIV
Prazo: Anual
Anual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção com história de infecção sexualmente transmissível
Prazo: Anual
Anual
Proporção com histórico comportamental de risco para HIV
Prazo: Anual
Anual
Estágio clínico da OMS no momento do diagnóstico de HIV
Prazo: Trimestral
Trimestral
Estágio clínico da OMS na primeira visita de atendimento clínico
Prazo: Trimestral
Trimestral
Resultados do parto para mulheres grávidas infectadas pelo HIV
Prazo: Trimestral
Trimestral
Conscientização sobre serviços de testagem de HIV
Prazo: Anual
Anual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Investigador principal: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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