- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00554567
Utilização de serviços clínicos de HIV na Índia rural
Utilização de testagem de HIV descentralizada e serviços de atendimento na zona rural de Maharashtra, Índia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Índia tem um dos maiores números estimados de casos de HIV em todo o mundo. Sessenta por cento de seus casos de HIV ocorrem em residentes rurais, mas não há sistema de teste de HIV ou serviços de atendimento para eles. Estudos preliminares identificaram uma utilização muito baixa de testes de HIV entre homens e mulheres grávidas recentemente na zona rural de Maharashtra, embora estes sejam, pela política do governo, grupos-alvo de alta prioridade para testes, diagnóstico e prevenção de HIV em áreas rurais.
Este estudo irá comparar dois modelos de testagem de HIV rural e serviços de cuidados em dois distritos de Maharashtra, na Índia. O modelo de "Controle" é a estratégia atual do governo indiano de serviços de teste de HIV "parcialmente descentralizados" baseados em áreas rurais em uma clínica de Centro Comunitário de Saúde de nível secundário, que atende a uma população de 30.000 habitantes. Os cuidados de HIV, incluindo a terapia anti-retroviral, são fornecidos na sede do distrito rural no centro urbano do distrito. O modelo de "intervenção" é um novo modelo de teste de HIV "totalmente descentralizado" baseado em áreas rurais, que será oferecido no Centro Comunitário de Saúde, em dois Centros de Saúde Primária e em oito clínicas de subcentros em nível de aldeia, e atendimento de HIV oferecido em um clínica rural.
Os principais resultados deste estudo são avaliar e comparar as taxas de utilização para esses dois tipos de modelos de serviços de HIV entre homens adultos de áreas rurais de 18 a 49 anos e mulheres grávidas de 18 anos ou mais. Além disso, os resultados secundários incluem a comparação das características clínicas e comportamentais de risco de HIV dos usuários dos serviços em cada modelo e das características dos usuários versus não usuários entre e dentro de cada modelo. Os resultados dos cuidados clínicos incluem o estágio clínico da OMS no momento do diagnóstico de HIV e na primeira consulta de atendimento clínico e os resultados do parto para mulheres grávidas infectadas pelo HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
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Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Índia, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem adulto de 18 a 49 anos ou mulher grávida de 18 anos ou mais
- Capacidade para dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Recusa ou incapacidade física ou mental para dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Testes de HIV totalmente descentralizados e serviços de atendimento
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Aconselhamento e testagem voluntária de HIV totalmente descentralizada e encaminhamento para atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Utilização de Teste de HIV
Prazo: Anual
|
Anual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção com história de infecção sexualmente transmissível
Prazo: Anual
|
Anual
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|
Proporção com histórico comportamental de risco para HIV
Prazo: Anual
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Anual
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Estágio clínico da OMS no momento do diagnóstico de HIV
Prazo: Trimestral
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Trimestral
|
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Estágio clínico da OMS na primeira visita de atendimento clínico
Prazo: Trimestral
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Trimestral
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Resultados do parto para mulheres grávidas infectadas pelo HIV
Prazo: Trimestral
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Trimestral
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Conscientização sobre serviços de testagem de HIV
Prazo: Anual
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Anual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Investigador principal: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCTUtilizationStudy2007
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