- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00554567
Bruk av HIV-kliniske tjenester i landlige India
Bruk av desentraliserte HIV-testing og omsorgstjenester i Rural Maharashtra, India
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
India har et av de høyeste estimerte antall HIV-tilfeller globalt. Seksti prosent av HIV-tilfellene forekommer på landsbygda, men det er ingen system for HIV-testing eller omsorgstjenester for dem. Foreløpige studier har identifisert svært lav bruk av HIV-testing blant menn og nylig gravide kvinner på landsbygda i Maharashtra, selv om disse i henhold til regjeringens politikk er høyt prioriterte målgrupper for HIV-testing, diagnostisering og forebygging på landsbygda.
Denne studien vil sammenligne to modeller for landlige HIV-testing og omsorgstjenester i to distrikter i Maharashtra, India. "Kontroll"-modellen er den indiske regjeringens nåværende strategi for "delvis desentraliserte" landsbygdsbaserte HIV-testingstjenester ved en klinikk på sekundært nivå Community Health Center, som betjener en landsbygruppebefolkning på 30 000. HIV-omsorg inkludert antiretroviral terapi tilbys i det landlige distriktets hovedkvarter i distriktets bysentrum. "Intervensjon"-modellen er en ny modell for "fullstendig desentralisert" landsbygdsbasert HIV-testing som vil bli tilbudt ved Community Health Center, to primærhelsesentre og åtte undersenterklinikker på landsbynivå, og HIV-omsorg som tilbys ved en klinikk på landsbygda.
De primære resultatene av denne studien er å vurdere og sammenligne utnyttelsesgraden for disse to typene HIV-tjenestemodeller blant voksne menn på landsbygda i alderen 18-49 og gravide kvinner i alderen 18 år og eldre. I tillegg inkluderer de sekundære resultatene å sammenligne HIV-kliniske og atferdsmessige risikokarakteristika for tjenestebrukere i hver modell, og karakteristika for brukere versus ikke-brukere mellom og innenfor hver modell. Kliniske behandlingsresultater inkluderer WHOs kliniske stadium på tidspunktet for HIV-diagnose og ved første kliniske omsorgsbesøk, og fødselsutfall for HIV-infiserte gravide kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, India, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen mann 18-49 år eller gravid kvinne 18 år og eldre
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse, eller fysisk eller psykisk manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Fullt desentraliserte HIV-testing og omsorgstjenester
|
Fullstendig desentralisert HIV frivillig rådgivning og testing og henvisning til omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av HIV-testing
Tidsramme: Årlig
|
Årlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel med seksuelt overført infeksjonshistorie
Tidsramme: Årlig
|
Årlig
|
|
Andel med atferdsmessig HIV-risikohistorie
Tidsramme: Årlig
|
Årlig
|
|
WHOs kliniske stadium på tidspunktet for HIV-diagnose
Tidsramme: Kvartalsvis
|
Kvartalsvis
|
|
WHO Clinical Stage ved første kliniske behandlingsbesøk
Tidsramme: Kvartalsvis
|
Kvartalsvis
|
|
Fødselsutfall for HIV-infiserte gravide
Tidsramme: Kvartalsvis
|
Kvartalsvis
|
|
Bevissthet om HIV-testtjenester
Tidsramme: Årlig
|
Årlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Hovedetterforsker: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VCTUtilizationStudy2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .