Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av HIV-kliniske tjenester i landlige India

Bruk av desentraliserte HIV-testing og omsorgstjenester i Rural Maharashtra, India

Denne lokalsamfunnsbaserte kliniske studien basert i to distrikter i Maharashtra, India, sammenligner bruken av en intervensjonsmodell av "fullstendig desentraliserte" eller landlige primærklinikker-baserte, HIV-testing og omsorgstjenester, med en kontrollmodell av den indiske regjeringens delvis -desentraliserte HIV-tjenester, som tilbyr testing på landlige henvisningsklinikker og bybasert HIV-omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

India har et av de høyeste estimerte antall HIV-tilfeller globalt. Seksti prosent av HIV-tilfellene forekommer på landsbygda, men det er ingen system for HIV-testing eller omsorgstjenester for dem. Foreløpige studier har identifisert svært lav bruk av HIV-testing blant menn og nylig gravide kvinner på landsbygda i Maharashtra, selv om disse i henhold til regjeringens politikk er høyt prioriterte målgrupper for HIV-testing, diagnostisering og forebygging på landsbygda.

Denne studien vil sammenligne to modeller for landlige HIV-testing og omsorgstjenester i to distrikter i Maharashtra, India. "Kontroll"-modellen er den indiske regjeringens nåværende strategi for "delvis desentraliserte" landsbygdsbaserte HIV-testingstjenester ved en klinikk på sekundært nivå Community Health Center, som betjener en landsbygruppebefolkning på 30 000. HIV-omsorg inkludert antiretroviral terapi tilbys i det landlige distriktets hovedkvarter i distriktets bysentrum. "Intervensjon"-modellen er en ny modell for "fullstendig desentralisert" landsbygdsbasert HIV-testing som vil bli tilbudt ved Community Health Center, to primærhelsesentre og åtte undersenterklinikker på landsbynivå, og HIV-omsorg som tilbys ved en klinikk på landsbygda.

De primære resultatene av denne studien er å vurdere og sammenligne utnyttelsesgraden for disse to typene HIV-tjenestemodeller blant voksne menn på landsbygda i alderen 18-49 og gravide kvinner i alderen 18 år og eldre. I tillegg inkluderer de sekundære resultatene å sammenligne HIV-kliniske og atferdsmessige risikokarakteristika for tjenestebrukere i hver modell, og karakteristika for brukere versus ikke-brukere mellom og innenfor hver modell. Kliniske behandlingsresultater inkluderer WHOs kliniske stadium på tidspunktet for HIV-diagnose og ved første kliniske omsorgsbesøk, og fødselsutfall for HIV-infiserte gravide kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, India, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen mann 18-49 år eller gravid kvinne 18 år og eldre
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse, eller fysisk eller psykisk manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Fullt desentraliserte HIV-testing og omsorgstjenester
Fullstendig desentralisert HIV frivillig rådgivning og testing og henvisning til omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av HIV-testing
Tidsramme: Årlig
Årlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel med seksuelt overført infeksjonshistorie
Tidsramme: Årlig
Årlig
Andel med atferdsmessig HIV-risikohistorie
Tidsramme: Årlig
Årlig
WHOs kliniske stadium på tidspunktet for HIV-diagnose
Tidsramme: Kvartalsvis
Kvartalsvis
WHO Clinical Stage ved første kliniske behandlingsbesøk
Tidsramme: Kvartalsvis
Kvartalsvis
Fødselsutfall for HIV-infiserte gravide
Tidsramme: Kvartalsvis
Kvartalsvis
Bevissthet om HIV-testtjenester
Tidsramme: Årlig
Årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Hovedetterforsker: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere