- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00554567
Wykorzystanie usług klinicznych HIV na obszarach wiejskich Indii
Wykorzystanie zdecentralizowanych testów na obecność wirusa HIV i usług opieki na obszarach wiejskich stanu Maharasztra w Indiach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indie mają jedną z najwyższych szacunków liczby przypadków HIV na świecie. Sześćdziesiąt procent przypadków HIV występuje u mieszkańców wsi, ale nie ma dla nich systemu testów na obecność wirusa HIV ani usług opiekuńczych. Wstępne badania wykazały bardzo niskie wykorzystanie testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn i niedawno ciężarnych kobiet na obszarach wiejskich stanu Maharasztra, mimo że są to, zgodnie z polityką rządu, grupy docelowe o wysokim priorytecie w zakresie testowania, diagnozowania i profilaktyki wirusa HIV na obszarach wiejskich.
W tym badaniu porównane zostaną dwa modele wiejskich testów na obecność wirusa HIV i usług opiekuńczych w dwóch dystryktach stanu Maharasztra w Indiach. Model „kontroli” to obecna strategia rządu indyjskiego polegająca na „częściowo zdecentralizowanych” usługach testowania na obecność wirusa HIV na obszarach wiejskich w przychodni środowiskowego centrum zdrowia średniego szczebla, która obsługuje 30-tysięczną populację grupy wiejskiej. Opieka nad HIV, w tym terapia antyretrowirusowa, jest świadczona w wiejskiej komendzie powiatu w centrum powiatu. Model „interwencji” to nowy model „w pełni zdecentralizowanych” testów na obecność wirusa HIV na obszarach wiejskich, które będą oferowane w Community Health Centre, dwóch podstawowych ośrodkach zdrowia i ośmiu przychodniach na poziomie wsi, a opieka nad HIV będzie oferowana na poziomie wiejska klinika.
Głównymi wynikami tej próby jest ocena i porównanie wskaźników wykorzystania tych dwóch typów modeli usług związanych z HIV wśród dorosłych mężczyzn wiejskich w wieku 18-49 lat i kobiet w ciąży w wieku 18 lat i starszych. Dodatkowo, drugorzędne wyniki obejmują porównanie klinicznych i behawioralnych cech ryzyka HIV osób korzystających z usług w każdym modelu oraz charakterystykę osób korzystających i niekorzystających pomiędzy iw ramach każdego modelu. Wyniki opieki klinicznej obejmują etap kliniczny WHO w momencie rozpoznania zakażenia wirusem HIV i podczas pierwszej wizyty w ramach opieki klinicznej oraz wyniki porodu kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indie, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna w wieku od 18 do 49 lat lub kobieta w ciąży w wieku od 18 lat
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa lub fizyczna lub psychiczna niezdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
W pełni zdecentralizowane testy na obecność wirusa HIV i usługi opieki
|
W pełni zdecentralizowane dobrowolne poradnictwo i testy na obecność wirusa HIV oraz skierowania do opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wykorzystanie testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Coroczny
|
Coroczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek z historią infekcji przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Coroczny
|
Coroczny
|
Odsetek z behawioralną historią ryzyka HIV
Ramy czasowe: Coroczny
|
Coroczny
|
Etap kliniczny WHO w momencie rozpoznania HIV
Ramy czasowe: Kwartalny
|
Kwartalny
|
Etap kliniczny WHO podczas pierwszej wizyty w opiece klinicznej
Ramy czasowe: Kwartalny
|
Kwartalny
|
Wyniki porodu dla kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: Kwartalny
|
Kwartalny
|
Świadomość usług testowania na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Coroczny
|
Coroczny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Główny śledczy: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCTUtilizationStudy2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Testy na obecność wirusa HIV i usługi opieki
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyRak jelita grubego | ChirurgiaWłochy
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Ładunek wirusowy | Monitorowanie punktu opiekiKenia, Uganda
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Zakończony