Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie usług klinicznych HIV na obszarach wiejskich Indii

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Institute of Health Management, Pachod, India

Wykorzystanie zdecentralizowanych testów na obecność wirusa HIV i usług opieki na obszarach wiejskich stanu Maharasztra w Indiach

To społeczne badanie kliniczne przeprowadzone w dwóch okręgach wiejskich Maharashtra w Indiach porównuje wykorzystanie modelu interwencji „w pełni zdecentralizowanej” lub wiejskiej podstawowej kliniki testów na obecność wirusa HIV i usług opieki z modelem kontrolnym częściowo - zdecentralizowane usługi w zakresie HIV, oferujące testy w wiejskich klinikach referencyjnych i miejską opiekę nad HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Indie mają jedną z najwyższych szacunków liczby przypadków HIV na świecie. Sześćdziesiąt procent przypadków HIV występuje u mieszkańców wsi, ale nie ma dla nich systemu testów na obecność wirusa HIV ani usług opiekuńczych. Wstępne badania wykazały bardzo niskie wykorzystanie testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn i niedawno ciężarnych kobiet na obszarach wiejskich stanu Maharasztra, mimo że są to, zgodnie z polityką rządu, grupy docelowe o wysokim priorytecie w zakresie testowania, diagnozowania i profilaktyki wirusa HIV na obszarach wiejskich.

W tym badaniu porównane zostaną dwa modele wiejskich testów na obecność wirusa HIV i usług opiekuńczych w dwóch dystryktach stanu Maharasztra w Indiach. Model „kontroli” to obecna strategia rządu indyjskiego polegająca na „częściowo zdecentralizowanych” usługach testowania na obecność wirusa HIV na obszarach wiejskich w przychodni środowiskowego centrum zdrowia średniego szczebla, która obsługuje 30-tysięczną populację grupy wiejskiej. Opieka nad HIV, w tym terapia antyretrowirusowa, jest świadczona w wiejskiej komendzie powiatu w centrum powiatu. Model „interwencji” to nowy model „w pełni zdecentralizowanych” testów na obecność wirusa HIV na obszarach wiejskich, które będą oferowane w Community Health Centre, dwóch podstawowych ośrodkach zdrowia i ośmiu przychodniach na poziomie wsi, a opieka nad HIV będzie oferowana na poziomie wiejska klinika.

Głównymi wynikami tej próby jest ocena i porównanie wskaźników wykorzystania tych dwóch typów modeli usług związanych z HIV wśród dorosłych mężczyzn wiejskich w wieku 18-49 lat i kobiet w ciąży w wieku 18 lat i starszych. Dodatkowo, drugorzędne wyniki obejmują porównanie klinicznych i behawioralnych cech ryzyka HIV osób korzystających z usług w każdym modelu oraz charakterystykę osób korzystających i niekorzystających pomiędzy iw ramach każdego modelu. Wyniki opieki klinicznej obejmują etap kliniczny WHO w momencie rozpoznania zakażenia wirusem HIV i podczas pierwszej wizyty w ramach opieki klinicznej oraz wyniki porodu kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indie, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna w wieku od 18 do 49 lat lub kobieta w ciąży w wieku od 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub fizyczna lub psychiczna niezdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
W pełni zdecentralizowane testy na obecność wirusa HIV i usługi opieki
W pełni zdecentralizowane dobrowolne poradnictwo i testy na obecność wirusa HIV oraz skierowania do opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Coroczny
Coroczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek z historią infekcji przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Coroczny
Coroczny
Odsetek z behawioralną historią ryzyka HIV
Ramy czasowe: Coroczny
Coroczny
Etap kliniczny WHO w momencie rozpoznania HIV
Ramy czasowe: Kwartalny
Kwartalny
Etap kliniczny WHO podczas pierwszej wizyty w opiece klinicznej
Ramy czasowe: Kwartalny
Kwartalny
Wyniki porodu dla kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: Kwartalny
Kwartalny
Świadomość usług testowania na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Coroczny
Coroczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Główny śledczy: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Testy na obecność wirusa HIV i usługi opieki

3
Subskrybuj