注射可能な BL-1040 インプラントの安全性と実現可能性

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• 18 歳から 75 歳まで
• 男性か女性
• 出産の可能性がある、または外科的に無菌である、または閉経後の女性の陰性妊娠検査

• 急性心筋梗塞の定義:

  • 以下の少なくとも1つを伴う、心筋壊死の生化学的マーカーの典型的な上昇と緩やかな低下（トロポニン）またはより急速な上昇と低下（CK-MB）：

    • 虚血症状;
    • ECG での病的な Qwaves の発生;
    • 虚血を示す ECG の変化 (ST セグメントの上昇または低下)
    • 最初の前部または下側部の STEMI または Qwave MI (QMI 前部: V1-V3 または V1-V4 または V1-V5 または V1-V6.QMI 下位: L2、L3、AVF、または L2、L3、AVF+ V5、V6 または L2、L3 、AVF+ V6-V9 [後部誘導])
    • 局所壁運動スコア指数 (16 の無動セグメントのうち少なくとも 4 つ)

• 次の 1 つ以上:

  • LVEF > 20% および < 45% 測定および二次元測定による計算
  • バイオマーカー: ピーク CK > 2000 IU
  • -MRIで測定した梗塞サイズ> 25％
  • インデックス MI から 7 日以内に 1 つのステントのみを使用した PCI による血行再建の成功
  • -研究装置の適用時に、患者は特許梗塞関連動脈（IRA）およびTIMIフローグレード= 3を持っている必要があります

除外基準:

• -NYHA基準によるCHF、クラスIからクラスIVの病歴
• -以前の左室機能不全の病歴
• -研究装置の適用時-キリ​​ップIII-IV（肺水腫、心原性ショック-収縮期低血圧<90 mmHgおよび末梢低灌流乏尿、チアノーゼ、発汗の証拠）またはHR> 100 bpm
• 以前の CABG
• 以前の MI
• 脳卒中の病歴
• 重大な弁膜症（中等度または重度）
• -患者は非IRAのCABGまたはPCIの候補者です
• 患者は今後30日以内にCRTを考慮されています
• 腎不全 (eGFR < 60)
• 慢性肝疾患（通常の上限の3倍以上）
• 平均余命 < 12ヶ月
• -別の臨床試験への現在の参加者、または過去6か月以内の別の試験への参加
• -冠動脈造影、MRIまたはPCI手順に対する禁忌
• -心筋梗塞の前に抗凝固薬を服用している患者
• 妊娠中または授乳中の女性;尿妊娠検査で妊娠確定