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転移性または切除不能な非小細胞肺がん (NSCLC) 患者における BL-B01D1 を評価する研究

2026年1月28日 更新者：SystImmune Inc.

転移性または切除不能な非小細胞肺がん患者におけるBL-B01D1の安全性、忍容性、および有効性を評価する第1相試験

この研究の目的は、転移性または切除不能な非小細胞肺がん (NSCLC) 患者における BL-B01D1 の安全性、忍容性、有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

BL-B01D1-LUNG-101 は、転移性または切除不能な NSCLC 患者を対象に BL-B01D1 の安全性、忍容性、薬物動態、および初期有効性を評価するための世界規模の多施設共同第 1 相試験です。

この研究は、2 つの異なる投与スケジュール (コホート A およびコホート B) と 3 つの部分 (用量漸増、用量設定および用量拡大) で実施されます。 コホートAには、21日間の連続治療サイクルの1日目と8日目に投与されます。 コホートBは、連続21日間の治療サイクルの1日目に投与されます。 各コホートには異なる用量グループがあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

470

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • 募集
        • Beverly Hills Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Afshin Gabayan, MD
        • コンタクト：
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Rock, MD
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • まだ募集していません
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 主任研究者：
          • Cathleen Park, MD
        • コンタクト：
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • まだ募集していません
        • Chao Family Comprehensive Cancer Care and Ambulatory Care
        • 主任研究者：
          • Cathleen Park, MD
        • コンタクト：
          • Cathleen Park, MD
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • University of California Irvine Medical Center
        • 主任研究者：
          • Cathleen Park, MD
        • コンタクト：
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 募集
        • UCLA Santa Monica
        • 主任研究者：
          • Jonathan Goldman, MD
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Tejas Patil, MD
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University, Yale Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Scott Gettinger, MD
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gilberto Lopes, MD
        • コンタクト：
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Sara Cannon Research Institute Lake Nona
        • 主任研究者：
          • Cesar Perez Batista, MD
        • コンタクト：
      • Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
        • 募集
        • Hematology - Oncology Associates of the Treasure Coast
        • 主任研究者：
          • Nicholas Iannotti, MD
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Young Chae, MD
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa Hospital and Clinics
        • 主任研究者：
          • Sneha Phadke, MD
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • 主任研究者：
          • Zofia Piotrowska, MD
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Janne Pasi, MD, PhD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Head Neck Services
        • 主任研究者：
          • Helena Yu, MD
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Sarah Cannon - Tennessee Oncology
        • 主任研究者：
          • Melissa Johnson, MD
        • コンタクト：
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Xiuning Le, MD
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Virginia Cancer Specialists
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander Spira, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • University of Washington Fred Hutchinson
        • 主任研究者：
          • Christina Baik, MD
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Candiolo、イタリア、10060
        • 募集
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • 主任研究者：
          • Vanesa Gregorc, MD
        • コンタクト：
      • Rozzano、イタリア、20089
        • 募集
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Matteo Simonelli, MD
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 主任研究者：
          • Enriqueta Felip Font, MD
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、8041
        • 募集
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Margarita Majem Tarruella, MD
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 主任研究者：
          • Luis Paz-Ares Rodriguez, MD
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • Hospital Beata Maria Ana
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Javier Cortes, MD
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • START Madrid / Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ester Garcia Lorenzo, MD
      • Madrid、スペイン、28050
        • 募集
        • START Madrid / Centro Integral Oncologico Clara Campal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Jose de Miguel Luken, MD
      • Piqueras、スペイン、26006
        • まだ募集していません
        • START Rioja
        • コンタクト：
          • Maria Jose de Miguel Luken
        • 主任研究者：
          • Maria Jose de Miguel Luken, MD
      • Seville、スペイン、41009
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 主任研究者：
          • David Vicente Baz, MD
        • コンタクト：
  • フランス
      • Lyon、フランス、69373
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • 主任研究者：
          • Aurore VOZY, MD
        • コンタクト：
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • 募集
        • Institut de Cancerologie de Ouest (ICO) - Saint-Herblain
        • 主任研究者：
          • Sandrine Hiret, MD
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス、94800
  • 日本
      • Chūōku、日本、104-0045
        • 募集
        • National Cancer Center Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Noboru Yamamoto, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントに自発的に署名し、プログラム要件に従うことに同意しました
  2. 性別どちらでも
  3. 年齢：18歳以上
  4. 平均余命は3か月以上です

  5. 局所進行性または転移性NSCLCを記録しており、局所進行性または転移性疾患に対する最新の治療計画中または投与後の放射線疾患の進行を記録した根治的手術または放射線療法が受けられない。 被験者は、アクション可能なゲノム変化（AGA）に基づいて以下の治療を受けている必要があります。

    1. AGAのない被験者：上皮成長因子受容体（EGFR）および未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）の陰性検査結果を文書化している必要があります。 ROS 癌原遺伝子 1 (ROS1)、神経栄養性チロシン受容体キナーゼ (NTRK)、癌原遺伝子 B-raf (BRAF)、間葉上皮移行 (MET) エクソン 14 スキッピング、またはトランスフェクション中の再構成における既知のゲノム変化があってはなりません ( RET) およびキルステンラット肉腫ウイルス癌遺伝子相同変異 (KRAS)

      局所進行性または転移性 NSCLC に対する次の事前治療要件の 1 つを満たしている必要があります。

      -α-PD-1/L1モノクローナル抗体を用いた少なくとも1つのプラチナベースの化学療法を受け、同時にまたは別の治療ラインで投与され、それらに抵抗性である。 ステージ3の疾患に対して維持α-PD-1/L1モノクローナル抗体による放射線療法の有無にかかわらず、以前にプラチナベースの化学療法を受け、プラチナベースの化学療法の最後の投与から6か月以内に再発/進行した被験者が含まれます。 ステージ3の疾患に対して、放射線療法の有無にかかわらず（維持α-PD-1/L1モノクローナル抗体の有無にかかわらず）プラチナベース/化学療法を受け、その後α-PD-1/L1モノクローナル抗体療法（有無にかかわらず）を受けた被験者が含まれます。再発性疾患にはプラチナベースの化学療法）。 プラチナベースの化学療法とα-PD-1/L1モノクローナル抗体（いずれかの順序）を受けている

    2. AGAを患う被験者は、文書化された1つ以上の実用的なゲノム変化（EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、KRAS、METエクソン14スキッピング、またはRET）を有していなければならず、進行性または転移性NSCLCについては以下を満たす必要があります。

      • 被験者は、スクリーニング時に参加者のゲノム変化に対して現地で承認されている適用可能な標的療法を1つ以上前に受けていて、難治性である必要があります。 EGFR L858Rまたはエクソン19欠失変異を有する腫瘍を有する被験者は、過去にオシメルチニブ療法を受けており、それに対して抵抗性であるとみなされる必要がある。 初期段階の疾患の補助療法として標的療法を受けた人は、治療中または最後の投与から6か月以内に再発または進行した、または同じゲノム変化に対して少なくとも1コースの追加の標的療法を受けた（または可能性がある）必要があります。再発/進行性疾患のアジュバント設定で使用される薬剤と同じでない場合があります。 治療を受けており、以前のTKIに抵抗性である被験者は、局所的に利用可能で臨床的に適切な場合、該当するゲノム変化に対して追加の承認された標的療法を受けなければなりません
      • ROS1、NTRK、BRAF、KRAS、METエクソン14スキッピング、またはRETを有する被験者は、少なくとも1つのプラチナベースの化学療法を受けていて、それに抵抗性であるか、または不適格である必要があります。 EGFRまたはALKを有する被験者の場合、プラチナベースの化学療法による事前治療は任意とみなされます。 初期段階の疾患の補助療法としてプラチナ含有レジメンを受けた人は、治療中または最後の投与から6か月以内に再発または進行した、またはプラチナ含有療法の追加コースを少なくとも1回受けた（場合によっては可能性があります）必要があります。再発/進行性疾患の場合、アジュバント設定と同じではない）、1つまたは複数のα-PD-1/L1モノクローナル抗体を単独または細胞傷害性薬剤と組み合わせて投与されたことがあり、それらに対して抵抗性である可能性がある
  6. アーカイブされた腫瘍サンプル、または原発部位または転移部位からの新鮮サンプルを 2 年以内に提供することに同意します。被験者が腫瘍サンプルを提供できない場合、他の入院基準が満たされていれば、研究者による評価後に入院されます。
  7. RECIST V1.1に基づいて測定可能な病変が少なくとも1つある
  8. Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータス (ECOG PS) が 0 ～ 1 である
  9. 以前の抗腫瘍療法の毒性が、NCI-CTCAE V5.0 で定義されているレベル ≤ 1 に戻っている（ALP の上昇、高尿酸血症、血清アミラーゼ/リパーゼの上昇、血糖値の上昇などの無症候性検査異常は除く。治験責任医師が報告した毒性を除く）脱毛症、グレード2の末梢神経毒性、ホルモン補充療法により安定した甲状腺機能低下症などの安全性リスクがないと判断されている）
  10. 重篤な心機能障害がなく、左心室駆出率が50%以上である
  11. 登録前に以下のように定義される適切な臓器機能を有する: a) 骨髄機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.2×109 /L、血小板数 ≥100×109 /L、ヘモグロビン (Hb) ≥90 g/L b) 肝機能: 総ビリルビン（TBIL≤1.5 ULN、肝転移のないASTおよびALT ≤2.5 ULN、肝転移のあるASTおよびALT ≤5.0 ULN）
  12. 凝固機能：国際正規化比（INR）≤1.5×ULN、および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5 ULN
  13. 尿タンパク ≤2+ または ≤1000mg/24 時間
  14. 妊娠の可能性がある閉経前の女性の場合は、治療開始前7日以内に妊娠検査を受ける必要があります。 血清または尿中の妊娠は陰性であり、授乳していなければなりません。 すべての被験者（性別に関係なく）は、治療中および治療終了後 6 か月後に適切なバリア避妊措置を講じる必要があります。

除外基準:

  1. -最初の投与前4週間または5半減期（いずれか短い方）以内の化学療法、生物学的療法、免疫療法、根治的放射線療法、大手術、標的療法（チロシンキナーゼの小分子阻害剤を含む）、およびその他の抗腫瘍療法。最初の投与前6週間以内のマイトマイシンおよびニトロソウレアによる治療。 -最初の投与前2週間以内にS-1、カペシタビンなどの経口フルオロウラシル様薬、または緩和放射線療法
  2. 混合型小細胞肺がん (SCLC) および NSCLC の組織学
  3. 重度の心疾患の病歴のある被験者：症候性うっ血性心不全（CHF）≧グレード2（CTCAE 5.0）、ニューヨーク心臓協会（NYHA）≧グレード2の心不全、貫壁性心筋梗塞の病歴、不安定狭心症など
  4. QT間隔が延長（QTc >470ミリ秒）、完全な左脚ブロック、グレード3の房室ブロックのある被験者
  5. 活動性自己免疫疾患および炎症性疾患（全身性エリテマトーデス、全身治療を必要とする乾癬、関節リウマチ、炎症性腸疾患、橋本甲状腺炎など（1型糖尿病を除く）、代替治療によってのみ制御可能な甲状腺機能低下症、および皮膚など）全身治療を必要としない病気（白斑、乾癬など）
  6. 他の悪性腫瘍は、以下の例外を除いて、最初の投与前 5 年以内に診断された: 皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、および/または根治的切除後の上皮内癌
  7. 2種類の降圧薬による高血圧コントロールが不十分な者（収縮期血圧＞150mmHgまたは拡張期血圧＞100mmHg）
  8. 対象はNCI-CTCAE v5.0に従って定義されたグレード3の肺疾患、または間質性肺疾患（ILD）の病歴を有する
  9. -スクリーニング前の過去6か月以内に治療介入を必要とする深部静脈血栓症、動脈血栓症、肺塞栓症などの不安定な血栓性イベント。輸液セット関連の血栓症は除外されます

  10. 活動性中枢神経系転移の症状。 ただし、脳転移が安定している被験者も含めることができます。 安定とは次のように定義されます。

    1. 抗てんかん薬の有無にかかわらず、発作のない状態が 12 週間以上続く
    2. 糖質コルチコイドを使用する必要はありません
    3. 連続複数回MRI（スキャン間隔8週間以上）で画像安定状態を示した
  11. 組換えヒト化抗体、ヒトマウスキメラ抗体、またはBL-B01D1のいずれかの成分に対するアレルギーの既往歴のある被験者
  12. 被験者は自家幹細胞移植または同種異系幹細胞移植の既往歴がある
  13. アントラサイクリンのアジュバント（またはネオアジュバント）治療では、アントラサイクリンの累積用量が 360 mg/m2 を超えます。
  14. 既知のヒト免疫不全ウイルス抗体 (HIVAb) 陽性、活動性結核、活動性 B 型肝炎ウイルス感染 (HBV-DNA コピー数 > 検出下限)、または活動性 C 型肝炎ウイルス感染 (HCV 抗体陽性および HCV-RNA > 検出下限)検出）
  15. 重度の肺炎、菌血症、敗血症など、全身治療を必要とする活動性感染症を患っている被験者。
  16. 研究参加前の4週間以内に別の臨床試験に参加した
  17. その他、治験責任医師が本臨床試験への参加に適さないと判断した症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BL-B01D1 をサイクルごとに 1 日目と 8 日目に投与
BL-B01D1は3週間ごとに1日目と8日目に静脈内投与されます。
薬：BL-B01D1
BL-B01D1は、1日目または1日目の8日目の投与レジメンに投与されます
実験的：BL-B01D1 をサイクルごとに 1 日目に投与
BL-B01D1 は 3 週間ごとに静脈内点滴により 1 日目に投与されます。
薬：BL-B01D1
BL-B01D1は、1日目または1日目の8日目の投与レジメンに投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量制限毒性のある参加者
時間枠：1年

用量制限毒性 (DLT) の患者数の測定。 DLT は、明らかに基礎疾患または外部原因によるものではない、次のいずれかのイベントとして定義されます。

血液毒性:

  • グレード4の好中球数の減少が7日以上続いた
  • グレード 3 以上の発熱性好中球減少症
  • グレード 3 以上の血小板数が減少し、臨床的に重大な出血が発生した。

非血液毒性:

  • 死
  • ハイの法律訴訟
  • グレード 3 以上の非血液毒性、
1年
重篤な有害事象（SAE）および治療中に発生した有害事象（TEAE）のある参加者、
時間枠：1年
重篤な有害事象 (SAE) および治療中に発生した有害事象 (TEAE) を有する患者の数の測定
1年
身体検査所見に異常のある参加者
時間枠：1年
身体検査所見に異常があった参加者の数を測定します。
1年
自分自身のケア、日常活動、身体活動の能力を持つ参加者
時間枠：1年
Eastern Clinical Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスのスケールで参加者の変化を測定します。 スケールは 0 ～ 4 で、0 は完全にアクティブ (最良の結果)、4 は完全に無効 (最悪の結果) です。
1年
異常な心電図測定値がある参加者
時間枠：1年
異常な心電図パラメータを持つ参加者の数を測定する
1年
検査結果に異常があった参加者
時間枠：1年
異常な臨床検査値を持つ参加者の数を測定する
1年
転移性NSCLCにおけるBL-B01D1の最大耐用量（MTD）または最大投与量（MAD）、および2つ以上の推奨用量と推奨用量拡張（RDE）のスケジュールを決定するため
時間枠：1年
DLT 評価期間中に 33% 以下の被験者が DLT を経験する BL-B01D1 の最高用量レベルを決定し、イベント中に投与される BL-B01D1 の最高用量を決定し、MTD を定義できません。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BL-B01D1のCmax
時間枠：1年
BL-B01D1の最大（ピーク）観測濃度の計算
1年
抗EGFR×HER3抗体のCmax
時間枠：1年
抗EGFR×HER3抗体の最大（ピーク）観察濃度を計算
1年
自由ペイロードの Cmax ED-04
時間枠：1年
遊離ペイロードの最大（ピーク）観測濃度を計算 ED-04
1年
BL-B01D1のTmax
時間枠：1年
BL-B01D1の最大観測濃度の時間を計算
1年
抗EGFR×HER3抗体のTmax
時間枠：1年
抗EGFR×HER3抗体の最大観察濃度の時間を計算する
1年
自由ペイロードのTmax ED-04
時間枠：1年
遊離ペイロードの最大観測濃度の時間を計算 ED-04
1年
BL-B01D1のAUC(0-8)
時間枠：1年
時間0から8時間までのBL-B01D1の血清濃度-時間曲線の下の面積を計算します
1年
抗EGFR×HER3抗体のAUC(0-8)
時間枠：1年
時間0から8時間までの抗EGFR×HER3抗体の血清濃度-時間曲線の下の面積を計算します
1年
無料ペイロード ED-04 の AUC(0-8)
時間枠：1年
時間0から8時間までの遊離ペイロードED-04の血清濃度-時間曲線の下の面積を計算します
1年
BL-B01D1のAUC(最後)
時間枠：1年
BL-B01D1 の定量可能な最後の時間までの血清濃度 - 時間曲線の下の面積を計算します。
1年
AUC(last) 抗EGFR×HER3抗体
時間枠：1年
定量可能な最後の時間までの抗EGFR×HER3抗体の血清濃度-時間曲線の下の面積を計算します
1年
無料ペイロード ED-04 の AUC(最後)
時間枠：1年
遊離ペイロード ED-04 から定量可能な最後の時間までの血清濃度 - 時間曲線の下の面積を計算します
1年
全体的な反応率 (ORR)
時間枠：1年
RECIST基準v 1.1を使用したORRによって測定されたBL-B01D1の臨床有効性を評価するには
1年
疾病制御率 (DCR)
時間枠：1年
RECIST 基準 v 1.1 を使用して DCR によって測定された BL-B01D1 の臨床有効性を評価するには
1年
応答までの時間 (TTR)
時間枠：1年
RECIST 基準 v 1.1 を使用して TTR によって測定された BL-B01D1 の臨床有効性を評価するには
1年
無増悪生存期間 (PFS)、
時間枠：1年
RECIST 基準 v 1.1 を使用して PFS によって測定された BL-B01D1 の臨床有効性を評価するには
1年
全体的な生存 (OS)。
時間枠：1年
RECIST基準v 1.1を使用してOSによって測定されたBL-B01D1の臨床有効性を評価するには
1年
抗腫瘍活性
時間枠：一年
BL-B01D1の抗腫瘍活性をRECISTバージョン1.1を用いて評価することを検討する
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SystImmune Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Jimmy Zhao, MD, PhD、SystImmune Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月8日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月21日

試験登録日

最初に提出

2023年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BL-B01D1-LUNG-101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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