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進行性非小細胞肺がん、乳がん、結腸がん、膵臓がん患者を対象としたCI-1040の多施設共同第2相試験

2007年5月3日 更新者：Pfizer

進行性非小細胞肺がん、乳がん、結腸がん、または膵臓がん患者を対象としたCI-1040の多施設共同第2相試験

CI-1040は、以前の化学療法レジメンが1つしか失敗しなかった進行性結腸直腸癌および肺癌患者、以前のレジメンが2つしか失敗しなかった乳癌患者、および治療を受けた膵臓癌患者を対象に試験が行われている実験薬です。過去に化学療法を受けていない。 CI-1040は、1日2回、食事とともに経口摂取されます。 患者は治療を受けている間定期的に血液検査を受ける必要があり、治験期間中は起こり得る副作用や反応が注意深く監視されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

172

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora、California、アメリカ、91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach、California、アメリカ、90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon、Georgia、アメリカ、30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait、Ohio、アメリカ、45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、または膵臓癌の病理学的または組織学的確認がある少なくとも18歳以上の患者。
  • 肺がんまたは結腸がんに対する化学療法歴は 1 回以内、乳がんに対する化学療法歴は 2 回以内、膵臓がんに対する化学療法歴はありません。
  • 元の腫瘍組織または最近の腫瘍組織が入手可能である必要があります。
  • 患者は、以前の化学療法を 4 週間、放射線療法を 3 週間休んでいる必要があります。
  • 患者は、腎臓、肝臓、骨髄の機能が適切であり、重篤な感染症や生命を脅かす病気（腫瘍とは無関係）を有していなくてはなりません。
  • カプセルを飲み込むことができ、薬物の吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害がないことが必要です。

除外基準:

  • 不安定な病状
  • -スクリーニング後4週間以内に化学療法を受けている
  • 連続感染
  • 他の種類の腫瘍
  • ECOG パフォーマンス ステータスは 3 または 4。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
全体的な客観的反応と臨床的利益の反応

二次結果の測定

結果測定
客観的反応までの時間、反応期間、進行および生存までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

研究の完了 (実際)

2003年5月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月3日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1040-000-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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