統合失調症と PTSD プロジェクト: 健康、介入、リスク/回復力の評価 (SAPPHIRE 研究) (SAPPHIRE)
2021年8月16日 更新者：Durham VA Medical Center
統合失調症と PTSD プロジェクト: 健康、介入、リスク/回復力の評価
我々は、ダーラムVA医療センターでサービスを受けている統合失調症または統合失調感情障害（SAD）を患う退役軍人の併存PTSDの有無を特徴付けるデータベースを構築することを提案する。
統合失調症または SAD を患う退役軍人における PTSD 症状の評価に加えて、このデータベースは、精神病性障害を患う退役軍人に関連する多くの追加の特定の研究課題の調査を容易にするでしょう。
調査の概要
詳細な説明
簡単な概要を参照
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VAMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症または統合失調感情障害のある退役軍人。
説明
包含基準:
- 18 ～ 72 歳、あらゆる民族、性別。
- 診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) 統合失調症または統合失調感情障害の診断。
- インフォームド・コンセントのプロセスに全面的に参加する能力、またはインフォームド・コンセントのプロセスに参加できる法的保護者がいる能力。
除外基準:
- 現在不安定な医学的または神経学的疾患がある。
- 重大な自殺願望または殺人願望。
- 妊婦または妊娠している可能性のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合失調症における認知の簡単な評価 (BACS)
時間枠：訪問 1
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統合失調症における認知の簡単な評価 (BACS) には、実行機能、言語の流暢さ、注意力、言語記憶、作業記憶、および運動速度の簡単な評価が含まれます。
Z スコアは複合スコアから計算されます。
Z スコアが高いほど認知パフォーマンスが良好であることを示し、Z スコアが低いほど認知パフォーマンスが低いことを示します。
Z スコアの範囲は -3 ～ 3 の間であると予想されます。
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訪問 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christine E Marx, MD, MA、Durham VAMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。