Проект «Шизофрения и посттравматическое стрессовое расстройство»: здоровье, вмешательства и оценка риска/устойчивости (исследование SAPPHIRE) (SAPPHIRE)
16 августа 2021 г. обновлено: Durham VA Medical Center
Проект «Шизофрения и посттравматическое стрессовое расстройство»: здоровье, вмешательства и оценка риска/устойчивости
Мы предлагаем создать базу данных, характеризующую наличие или отсутствие сопутствующего посттравматического стрессового расстройства у ветеранов с шизофренией или шизоаффективным расстройством (SAD), получающих услуги в Медицинском центре Дарема, штат Вирджиния.
Помимо оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства у ветеранов с шизофренией или САР, эта база данных облегчит изучение ряда дополнительных специфических исследовательских вопросов, относящихся к ветеранам с психотическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
См. краткое резюме
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ветераны с шизофренией или шизоаффективным расстройством.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 72 лет, любая этническая группа, любой пол.
- Диагностическое и статистическое руководство, четвертое издание (DSM-IV) диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства.
- Возможность полноценного участия в процессе информированного согласия или наличие законного опекуна, способного участвовать в процессе информированного согласия.
Критерий исключения:
- Нестабильное текущее медицинское или неврологическое заболевание.
- Значительные мысли о самоубийстве или убийстве.
- Беременные женщины или женщины, которые могут быть беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая оценка познания при шизофрении (BACS)
Временное ограничение: Посетите 1
|
Краткая оценка познания при шизофрении (BACS) включает краткие оценки исполнительных функций, беглости речи, внимания, вербальной памяти, рабочей памяти и скорости моторики.
Z-баллы рассчитываются на основе составных баллов.
Более высокие z-показатели указывают на лучшие когнитивные способности, более низкие z-показатели указывают на более низкие когнитивные способности.
Предполагается, что диапазон z-показателей будет между -3 и 3.
|
Посетите 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VA IRB# 01175
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .