Projekt Schizofrenie a PTSD: Zdraví, intervence a hodnocení rizika/odolnosti (SAPPHIRE Study) (SAPPHIRE)
16. srpna 2021 aktualizováno: Durham VA Medical Center
Projekt Schizofrenie a PTSD: Zdraví, intervence a hodnocení rizika/odolnosti
Navrhujeme zřídit databázi charakterizující přítomnost nebo nepřítomnost komorbidní PTSD u veteránů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou (SAD), kteří využívají služby v Durham VA Medical Center.
Kromě hodnocení symptomů PTSD u veteránů se schizofrenií nebo SAD tato databáze usnadní zkoumání řady dalších specifických výzkumných otázek týkajících se veteránů s psychotickými poruchami.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Viz stručné shrnutí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Durham VAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Veteráni se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-72 let, jakákoli etnická skupina, bez ohledu na pohlaví.
- Diagnostický a statistický manuál, čtvrté vydání (DSM-IV) diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy.
- Schopnost plně se účastnit procesu informovaného souhlasu nebo mít zákonného zástupce schopného účastnit se procesu informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní aktuální zdravotní nebo neurologické onemocnění.
- Významné sebevražedné nebo vražedné myšlenky.
- Těhotné ženy nebo ženy, které by mohly být těhotné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručné hodnocení kognice při schizofrenii (BACS)
Časové okno: Návštěva 1
|
Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) zahrnuje stručná hodnocení exekutivních funkcí, verbální plynulosti, pozornosti, verbální paměti, pracovní paměti a motorické rychlosti.
Z-skóre se počítají ze složených skóre.
Vyšší z-skóre svědčí pro lepší kognitivní výkon, nižší z-skóre svědčí pro nižší kognitivní výkon.
Očekávaný rozsah z-skóre bude mezi -3 a 3.
|
Návštěva 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VA IRB# 01175
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .