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Schizophrenie- und PTBS-Projekt: Gesundheit, Interventionen und Risiko-/Resilienzbewertung (SAPPHIRE-Studie) (SAPPHIRE)

16. August 2021 aktualisiert von: Durham VA Medical Center

Schizophrenie- und PTBS-Projekt: Gesundheit, Interventionen und Risiko-/Resilienzbewertung

Wir schlagen vor, eine Datenbank einzurichten, die das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer komorbiden PTSD bei Veteranen mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung (SAD) charakterisiert, die Leistungen am Durham VA Medical Center erhalten. Zusätzlich zur Bewertung von PTBS-Symptomen bei Veteranen mit Schizophrenie oder SAD wird diese Datenbank die Untersuchung einer Reihe zusätzlicher spezifischer Forschungsfragen erleichtern, die für Veteranen mit psychotischen Störungen relevant sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Siehe kurze Zusammenfassung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-72 Jahre alt, jede ethnische Gruppe, egal welchen Geschlechts.
  2. Diagnose- und Statistikhandbuch, 4. Auflage (DSM-IV) Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung.
  3. Fähigkeit zur uneingeschränkten Teilnahme am Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung oder Bereitstellung eines Erziehungsberechtigten, der am Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung teilnehmen kann.

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile aktuelle medizinische oder neurologische Erkrankung.
  2. Erhebliche Selbstmord- oder Tötungsgedanken.
  3. Schwangere oder Frauen, die schwanger sein könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Beurteilung der Kognition bei Schizophrenie (BACS)
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
Die Kurzbewertung der Kognition bei Schizophrenie (BACS) umfasst kurze Beurteilungen der exekutiven Funktionen, der verbalen Sprachkompetenz, der Aufmerksamkeit, des verbalen Gedächtnisses, des Arbeitsgedächtnisses und der motorischen Geschwindigkeit. Z-Scores werden aus zusammengesetzten Scores berechnet. Höhere Z-Scores weisen auf eine bessere kognitive Leistung hin, niedrigere Z-Scores auf eine geringere kognitive Leistung. Der Bereich der Z-Scores wird voraussichtlich zwischen -3 und 3 liegen.
Besuchen Sie 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VA IRB# 01175

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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