Schizofreni og PTSD-prosjekt: helse, intervensjoner og risiko-/resiliensevaluering (SAPPHIRE-studie) (SAPPHIRE)
16. august 2021 oppdatert av: Durham VA Medical Center
Schizofreni og PTSD-prosjekt: helse, intervensjoner og risiko-/resiliensevaluering
Vi foreslår å etablere en database som karakteriserer tilstedeværelsen eller fraværet av komorbid PTSD hos veteraner med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse (SAD) som mottar tjenester ved Durham VA Medical Center.
I tillegg til evaluering av PTSD-symptomer hos veteraner med schizofreni eller SAD, vil denne databasen lette etterforskningen av en rekke ytterligere spesifikke forskningsspørsmål som er relevante for veteraner med psykotiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Se kort oppsummering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Veteraner med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-72 år, enhver etnisk gruppe, begge kjønn.
- Diagnostisk og statistisk håndbok, fjerde utgave (DSM-IV) diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
- Evne til å delta fullt ut i prosessen med informert samtykke, eller ha en juridisk verge i stand til å delta i prosessen med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil nåværende medisinsk eller nevrologisk sykdom.
- Betydelige selvmordstanker eller drapstanker.
- Gravide kvinner eller kvinner som kan være gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort vurdering av kognisjon ved schizofreni (BACS)
Tidsramme: Besøk 1
|
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) inkluderer korte vurderinger av eksekutive funksjoner, verbal flyt, oppmerksomhet, verbal hukommelse, arbeidsminne og motorhastighet.
Z-score beregnes fra sammensatte poengsummer.
Høyere z-score indikerer bedre kognitiv ytelse, lavere z-score indikerer lavere kognitiv ytelse.
Rekkevidde av z-score forventes å være mellom -3 og 3.
|
Besøk 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VA IRB# 01175
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .