- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00560677
Skizofrénia és PTSD projekt: Egészség, beavatkozások és kockázat/ellenállóképesség értékelése (SAPPHIRE tanulmány) (SAPPHIRE)
2021. augusztus 16. frissítette: Durham VA Medical Center
Skizofrénia és PTSD projekt: Egészség, beavatkozások és kockázat/ellenállóképesség értékelése
Javasoljuk egy adatbázis létrehozását, amely jellemezné a komorbid PTSD jelenlétét vagy hiányát skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben (SAD) szenvedő veteránoknál, akik a Durham VA Medical Center szolgáltatásaiban részesülnek.
A skizofréniában vagy SAD-ban szenvedő veteránok PTSD-tüneteinek értékelése mellett ez az adatbázis megkönnyíti számos további, a pszichotikus rendellenességekkel küzdő veteránok számára releváns kutatási kérdés vizsgálatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Lásd a rövid összefoglalót
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Durham VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Veteránok skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-72 éves korig, bármely etnikai csoporttól, bármelyik nemtől.
- Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv, negyedik kiadás (DSM-IV) a skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa.
- Képes teljes mértékben részt venni a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási folyamatban, vagy törvényes gyámja részt vehet a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási folyamatban.
Kizárási kritériumok:
- Instabil jelenlegi orvosi vagy neurológiai betegség.
- Jelentős öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok.
- Terhes nők vagy olyan nők, akik terhesek lehetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kogníció rövid értékelése skizofréniában (BACS)
Időkeret: Látogassa meg az 1
|
A Brief Assessment of Cognition in Skizophrenia (BACS) röviden értékeli a végrehajtó funkciókat, a verbális folyékonyságot, a figyelmet, a verbális memóriát, a munkamemóriát és a motoros sebességet.
A Z-pontszámokat az összetett pontszámokból számítják ki.
A magasabb z-pontszám jobb kognitív teljesítményt, az alacsonyabb z-pontszám alacsonyabb kognitív teljesítményt jelez.
A z-pontszámok tartománya várhatóan -3 és 3 között lesz.
|
Látogassa meg az 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VA IRB# 01175
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok