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Projet sur la schizophrénie et le SSPT : santé, interventions et évaluation des risques/résilience (étude SAPPHIRE) (SAPPHIRE)

16 août 2021 mis à jour par: Durham VA Medical Center

Projet sur la schizophrénie et le SSPT : santé, interventions et évaluation des risques/résilience

Nous proposons d'établir une base de données caractérisant la présence ou l'absence d'ESPT comorbide chez les anciens combattants atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif (TAS) recevant des services au Durham VA Medical Center. En plus de l'évaluation des symptômes du SSPT chez les vétérans atteints de schizophrénie ou de TAS, cette base de données facilitera l'étude d'un certain nombre de questions de recherche spécifiques supplémentaires pertinentes pour les vétérans souffrant de troubles psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Voir le bref résumé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vétérans atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-72 ans, tout groupe ethnique, quel que soit le sexe.
  2. Manuel diagnostique et statistique, quatrième édition (DSM-IV) diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
  3. Capacité à participer pleinement au processus de consentement éclairé ou avoir un tuteur légal capable de participer au processus de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie médicale ou neurologique actuelle instable.
  2. Idées suicidaires ou meurtrières importantes.
  3. Les femmes enceintes ou les femmes qui pourraient être enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie (BACS)
Délai: Visite 1
La brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie (BACS) comprend de brèves évaluations des fonctions exécutives, de la fluidité verbale, de l'attention, de la mémoire verbale, de la mémoire de travail et de la vitesse motrice. Les scores Z sont calculés à partir des scores composites. Des scores z plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives, des scores z plus faibles indiquent des performances cognitives inférieures. La plage des scores z devrait être comprise entre -3 et 3.
Visite 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2007

Première publication (Estimation)

20 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VA IRB# 01175

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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