- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00560677
Projet sur la schizophrénie et le SSPT : santé, interventions et évaluation des risques/résilience (étude SAPPHIRE) (SAPPHIRE)
16 août 2021 mis à jour par: Durham VA Medical Center
Projet sur la schizophrénie et le SSPT : santé, interventions et évaluation des risques/résilience
Nous proposons d'établir une base de données caractérisant la présence ou l'absence d'ESPT comorbide chez les anciens combattants atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif (TAS) recevant des services au Durham VA Medical Center.
En plus de l'évaluation des symptômes du SSPT chez les vétérans atteints de schizophrénie ou de TAS, cette base de données facilitera l'étude d'un certain nombre de questions de recherche spécifiques supplémentaires pertinentes pour les vétérans souffrant de troubles psychotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Voir le bref résumé
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VAMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vétérans atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs.
La description
Critère d'intégration:
- 18-72 ans, tout groupe ethnique, quel que soit le sexe.
- Manuel diagnostique et statistique, quatrième édition (DSM-IV) diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
- Capacité à participer pleinement au processus de consentement éclairé ou avoir un tuteur légal capable de participer au processus de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale ou neurologique actuelle instable.
- Idées suicidaires ou meurtrières importantes.
- Les femmes enceintes ou les femmes qui pourraient être enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie (BACS)
Délai: Visite 1
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La brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie (BACS) comprend de brèves évaluations des fonctions exécutives, de la fluidité verbale, de l'attention, de la mémoire verbale, de la mémoire de travail et de la vitesse motrice.
Les scores Z sont calculés à partir des scores composites.
Des scores z plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives, des scores z plus faibles indiquent des performances cognitives inférieures.
La plage des scores z devrait être comprise entre -3 et 3.
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Visite 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2007
Première publication (Estimation)
20 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VA IRB# 01175
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .