- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00560677
Skitsofrenia- ja PTSD-projekti: terveys, interventiot ja riskin/resilienssin arviointi (SAPPHIRE-tutkimus) (SAPPHIRE)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Durham VA Medical Center
Skitsofrenia- ja PTSD-projekti: terveys, interventiot ja riskin/resilienssin arviointi
Ehdotamme, että perustetaan tietokanta, joka kuvaa komorbidin PTSD:n esiintymistä tai puuttumista skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä (SAD) sairastavilla veteraanilla, jotka saavat palveluja Durham VA Medical Centerissä.
Sen lisäksi, että arvioidaan skitsofreniaa tai SAD:ta sairastavien veteraanien PTSD-oireita, tämä tietokanta helpottaa useiden erityisten tutkimuskysymysten tutkimista, jotka liittyvät psykoottisista häiriöistä kärsiville veteraaneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso lyhyt yhteenveto
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veteraanit, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-72-vuotiaat, mikä tahansa etninen ryhmä, kumpi tahansa sukupuoli.
- Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi.
- Kyky osallistua täysimääräisesti tietoisen suostumuksen prosessiin tai saada laillinen huoltaja, joka voi osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa nykyinen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus.
- Merkittävät itsemurha- tai murha-ajatukset.
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kognition arviointi skitsofreniassa (BACS)
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Brief Assessment of Cognition in Skitsofrenia (BACS) sisältää lyhyitä arvioita toimeenpanotoiminnasta, verbaalisesta sujuvuudesta, huomiosta, sanallisesta muistista, työmuistista ja moottorin nopeudesta.
Z-pisteet lasketaan yhdistelmäpisteistä.
Korkeammat z-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä, alhaisemmat z-pisteet osoittavat heikompaa kognitiivista suorituskykyä.
Z-pisteiden alueen oletetaan olevan -3 ja 3 välillä.
|
Vieraile 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VA IRB# 01175
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .