- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00560677
Projekt dotyczący schizofrenii i zespołu stresu pourazowego: zdrowie, interwencje i ocena ryzyka/odporności (badanie SAPPHIRE) (SAPPHIRE)
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Durham VA Medical Center
Schizofrenia i projekt PTSD: zdrowie, interwencje i ocena ryzyka / odporności
Proponujemy utworzenie bazy danych charakteryzującej obecność lub brak współwystępowania PTSD u weteranów ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym (SAD) otrzymujących usługi w Durham VA Medical Center.
Oprócz oceny objawów PTSD u weteranów ze schizofrenią lub SAD, ta baza danych ułatwi zbadanie szeregu dodatkowych szczegółowych pytań badawczych dotyczących weteranów z zaburzeniami psychotycznymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Zobacz krótkie podsumowanie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Durham VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Weterani ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-72 lata, dowolna grupa etniczna, obojga płci.
- Diagnostic and Statistical Manual, wydanie czwarte (DSM-IV) diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego.
- Możliwość pełnego uczestnictwa w procesie świadomej zgody lub posiadanie opiekuna prawnego zdolnego do udziału w procesie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna aktualna choroba medyczna lub neurologiczna.
- Znaczące myśli samobójcze lub zabójcze.
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą być w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ocena funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS)
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Krótka ocena funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS) obejmuje krótką ocenę funkcji wykonawczych, fluencji słownej, uwagi, pamięci werbalnej, pamięci roboczej i szybkości motorycznej.
Wyniki Z są obliczane na podstawie wyników złożonych.
Wyższe wyniki z wskazują na lepszą wydajność poznawczą, niższe wyniki z wskazują na niższą wydajność poznawczą.
Przewidywany zakres z-score mieści się w przedziale od -3 do 3.
|
Odwiedź 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VA IRB# 01175
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .