Projeto Esquizofrenia e TEPT: Saúde, Intervenções e Avaliação de Risco/Resiliência (Estudo SAPPHIRE) (SAPPHIRE)
16 de agosto de 2021 atualizado por: Durham VA Medical Center
Projeto Esquizofrenia e TEPT: Saúde, Intervenções e Avaliação de Risco/Resiliência
Propomos estabelecer um banco de dados caracterizando a presença ou ausência de PTSD comórbido em veteranos com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (SAD) recebendo serviços no Durham VA Medical Center.
Além da avaliação dos sintomas de PTSD em veteranos com esquizofrenia ou SAD, este banco de dados facilitará a investigação de uma série de questões de pesquisa adicionais específicas relevantes para veteranos com transtornos psicóticos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Ver breve resumo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VAMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-72 anos de idade, qualquer grupo étnico, qualquer sexo.
- Diagnóstico e Estatística Manual, Quarta Edição (DSM-IV) diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
- Capacidade de participar plenamente do processo de consentimento informado ou ter um responsável legal capaz de participar do processo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença médica ou neurológica atual instável.
- Ideação suicida ou homicida significativa.
- Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Breve da Cognição na Esquizofrenia (BACS)
Prazo: Visita 1
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A Avaliação Breve da Cognição na Esquizofrenia (BACS) inclui avaliações breves das funções executivas, fluência verbal, atenção, memória verbal, memória de trabalho e velocidade motora.
As pontuações Z são calculadas a partir de pontuações compostas.
Escores z mais altos são indicativos de melhor desempenho cognitivo, escores z mais baixos são indicativos de desempenho cognitivo inferior.
Intervalo de escores z previstos entre -3 e 3.
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Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VA IRB# 01175
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