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Schizofrenia e progetto PTSD: salute, interventi e valutazione del rischio/resilienza (studio SAPPHIRE) (SAPPHIRE)

16 agosto 2021 aggiornato da: Durham VA Medical Center

Progetto schizofrenia e disturbo da stress post-traumatico: salute, interventi e valutazione del rischio/resilienza

Proponiamo di istituire un database che caratterizzi la presenza o l'assenza di PTSD in comorbilità nei veterani con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo (SAD) che ricevono servizi presso il Durham VA Medical Center. Oltre alla valutazione dei sintomi di PTSD nei veterani con schizofrenia o SAD, questo database faciliterà l'indagine su una serie di ulteriori domande di ricerca specifiche rilevanti per i veterani con disturbi psicotici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Vedi breve riassunto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-72 anni, qualsiasi gruppo etnico, entrambi i sessi.
  2. Manuale diagnostico e statistico, quarta edizione (DSM-IV) diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.
  3. Capacità di partecipare pienamente al processo di consenso informato o disporre di un tutore legale in grado di partecipare al processo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia medica o neurologica attuale instabile.
  2. Idea suicida o omicida significativa.
  3. Donne incinte o donne che potrebbero essere incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve valutazione della cognizione nella schizofrenia (BACS)
Lasso di tempo: Visita 1
Il Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) include brevi valutazioni delle funzioni esecutive, fluidità verbale, attenzione, memoria verbale, memoria di lavoro e velocità motoria. I punteggi Z sono calcolati dai punteggi compositi. Punteggi z più alti sono indicativi di migliori prestazioni cognitive, punteggi z più bassi sono indicativi di prestazioni cognitive inferiori. Intervallo di z-score previsto compreso tra -3 e 3.
Visita 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VA IRB# 01175

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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