Proyecto de esquizofrenia y TEPT: salud, intervenciones y evaluación de riesgos/resiliencia (estudio SAPPHIRE) (SAPPHIRE)
16 de agosto de 2021 actualizado por: Durham VA Medical Center
Proyecto de esquizofrenia y TEPT: evaluación de salud, intervenciones y riesgo/resiliencia
Proponemos establecer una base de datos que caracterice la presencia o ausencia de PTSD comórbido en veteranos con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (SAD) que reciben servicios en el Durham VA Medical Center.
Además de la evaluación de los síntomas de PTSD en veteranos con esquizofrenia o SAD, esta base de datos facilitará la investigación de una serie de preguntas de investigación específicas adicionales relevantes para veteranos con trastornos psicóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Ver breve resumen
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VAMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veteranos con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-72 años de edad, cualquier grupo étnico, cualquier sexo.
- Manual Diagnóstico y Estadístico, Cuarta Edición (DSM-IV) diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
- Capacidad para participar plenamente en el proceso de consentimiento informado, o tener un tutor legal capaz de participar en el proceso de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica o neurológica actual inestable.
- Ideación suicida u homicida significativa.
- Mujeres embarazadas o mujeres que podrían estar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve evaluación de la cognición en la esquizofrenia (BACS)
Periodo de tiempo: Visita 1
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La Evaluación Breve de Cognición en Esquizofrenia (BACS) incluye evaluaciones breves de funciones ejecutivas, fluidez verbal, atención, memoria verbal, memoria de trabajo y velocidad motora.
Las puntuaciones Z se calculan a partir de puntuaciones compuestas.
Los puntajes z más altos son indicativos de un mejor rendimiento cognitivo, los puntajes z más bajos son indicativos de un rendimiento cognitivo más bajo.
Se anticipa que el rango de puntajes z estará entre -3 y 3.
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Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VA IRB# 01175
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .