Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schizofrenie en PTSS-project: gezondheid, interventies en risico-/veerkrachtevaluatie (SAPPHIRE-onderzoek) (SAPPHIRE)

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Durham VA Medical Center

Schizofrenie en PTSS-project: gezondheid, interventies en risico-/veerkrachtevaluatie

We stellen voor een database op te zetten die de aan- of afwezigheid van comorbide PTSS karakteriseert bij veteranen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis (SAD) die diensten ontvangen in het Durham VA Medical Center. Naast de evaluatie van PTSS-symptomen bij veteranen met schizofrenie of SAD, zal deze database het onderzoek vergemakkelijken van een aantal aanvullende specifieke onderzoeksvragen die relevant zijn voor veteranen met psychotische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zie korte samenvatting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-72 jaar, elke etnische groep, beide geslachten.
  2. Diagnostische en statistische handleiding, vierde editie (DSM-IV) diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
  3. Mogelijkheid om volledig deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming, of een wettelijke voogd hebben die kan deelnemen aan het proces van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onstabiele huidige medische of neurologische ziekte.
  2. Aanzienlijke zelfmoord- of moordgedachten.
  3. Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BACS)
Tijdsspanne: Bezoek 1
De Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) omvat korte beoordelingen van executieve functies, verbale vloeiendheid, aandacht, verbaal geheugen, werkgeheugen en motorische snelheid. Z-scores worden berekend op basis van samengestelde scores. Hogere z-scores zijn indicatief voor betere cognitieve prestaties, lagere z-scores zijn indicatief voor lagere cognitieve prestaties. Bereik van z-scores ligt naar verwachting tussen -3 en 3.
Bezoek 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VA IRB# 01175

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren