- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00560677
Skizofreni og PTSD-projekt: Sundhed, interventioner og risiko-/resiliensevaluering (SAPPHIRE-undersøgelse) (SAPPHIRE)
16. august 2021 opdateret af: Durham VA Medical Center
Skizofreni og PTSD-projekt: Sundhed, interventioner og risiko-/resiliensevaluering
Vi foreslår at etablere en database, der karakteriserer tilstedeværelsen eller fraværet af komorbid PTSD hos veteraner med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (SAD), der modtager tjenester på Durham VA Medical Center.
Ud over evalueringen af PTSD-symptomer hos veteraner med skizofreni eller SAD, vil denne database lette undersøgelsen af en række yderligere specifikke forskningsspørgsmål, der er relevante for veteraner med psykotiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Se kort resumé
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Durham VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Veteraner med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-72 år, enhver etnisk gruppe, begge køn.
- Diagnostisk og statistisk manual, fjerde udgave (DSM-IV) diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
- Evne til at deltage fuldt ud i processen med informeret samtykke eller have en juridisk værge i stand til at deltage i processen med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil aktuel medicinsk eller neurologisk sygdom.
- Betydelige selvmordstanker eller mordtanker.
- Gravide kvinder eller kvinder, der kunne være gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort vurdering af kognition i skizofreni (BACS)
Tidsramme: Besøg 1
|
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) omfatter korte vurderinger af eksekutive funktioner, verbal flydende, opmærksomhed, verbal hukommelse, arbejdshukommelse og motorisk hastighed.
Z-score beregnes ud fra sammensatte scores.
Højere z-score indikerer bedre kognitiv ydeevne, lavere z-score er tegn på lavere kognitiv ydeevne.
Udvalget af z-score forventes at være mellem -3 og 3.
|
Besøg 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2007
Først opslået (Skøn)
20. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VA IRB# 01175
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet