Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skizofreni og PTSD-projekt: Sundhed, interventioner og risiko-/resiliensevaluering (SAPPHIRE-undersøgelse) (SAPPHIRE)

16. august 2021 opdateret af: Durham VA Medical Center

Skizofreni og PTSD-projekt: Sundhed, interventioner og risiko-/resiliensevaluering

Vi foreslår at etablere en database, der karakteriserer tilstedeværelsen eller fraværet af komorbid PTSD hos veteraner med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (SAD), der modtager tjenester på Durham VA Medical Center. Ud over evalueringen af ​​PTSD-symptomer hos veteraner med skizofreni eller SAD, vil denne database lette undersøgelsen af ​​en række yderligere specifikke forskningsspørgsmål, der er relevante for veteraner med psykotiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-72 år, enhver etnisk gruppe, begge køn.
  2. Diagnostisk og statistisk manual, fjerde udgave (DSM-IV) diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
  3. Evne til at deltage fuldt ud i processen med informeret samtykke eller have en juridisk værge i stand til at deltage i processen med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil aktuel medicinsk eller neurologisk sygdom.
  2. Betydelige selvmordstanker eller mordtanker.
  3. Gravide kvinder eller kvinder, der kunne være gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort vurdering af kognition i skizofreni (BACS)
Tidsramme: Besøg 1
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) omfatter korte vurderinger af eksekutive funktioner, verbal flydende, opmærksomhed, verbal hukommelse, arbejdshukommelse og motorisk hastighed. Z-score beregnes ud fra sammensatte scores. Højere z-score indikerer bedre kognitiv ydeevne, lavere z-score er tegn på lavere kognitiv ydeevne. Udvalget af z-score forventes at være mellem -3 og 3.
Besøg 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2007

Først opslået (Skøn)

20. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VA IRB# 01175

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

3
Abonner