- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00560677
Schizofreni- och PTSD-projekt: hälsa, interventioner och risk-/resiliensutvärdering (SAPPHIRE-studie) (SAPPHIRE)
16 augusti 2021 uppdaterad av: Durham VA Medical Center
Schizofreni- och PTSD-projekt: hälsa, interventioner och utvärdering av risk/motståndskraft
Vi föreslår att man upprättar en databas som kännetecknar närvaron eller frånvaron av komorbid PTSD hos veteraner med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom (SAD) som tar emot tjänster vid Durham VA Medical Center.
Förutom utvärderingen av PTSD-symtom hos veteraner med schizofreni eller SAD, kommer denna databas att underlätta utredningen av ett antal ytterligare specifika forskningsfrågor som är relevanta för veteraner med psykotiska störningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Se kort sammanfattning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VAMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Veteraner med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-72 år, valfri etnisk grupp, båda könen.
- Diagnostisk och statistisk handbok, fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
- Möjlighet att delta fullt ut i processen för informerat samtycke, eller ha en vårdnadshavare som kan delta i processen för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Instabil aktuell medicinsk eller neurologisk sjukdom.
- Betydande självmordstankar eller mordtankar.
- Gravida kvinnor eller kvinnor som kan vara gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort bedömning av kognition vid schizofreni (BACS)
Tidsram: Besök 1
|
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) inkluderar korta bedömningar av exekutiva funktioner, verbalt flyt, uppmärksamhet, verbalt minne, arbetsminne och motorisk hastighet.
Z-poäng beräknas från sammansatta poäng.
Högre z-poäng indikerar bättre kognitiv prestation, lägre z-poäng indikerar lägre kognitiv prestation.
Omfattningen av z-poäng förväntas vara mellan -3 och 3.
|
Besök 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2007
Första postat (Uppskatta)
20 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VA IRB# 01175
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .