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細気管支炎の小児におけるアルブテロール反応の遺伝的影響

2023年11月27日 更新者:Connecticut Children's Medical Center
細気管支炎は小児の罹患率と入院の重大な原因であり、米国では年間約 125,000 人の入院を占めています。最近、β2-アドレナリン受容体(β2-AR)の遺伝的変異が、小児におけるβ2-AR アゴニスト療法への反応に影響を与えることが示されました。喘息を持つ子供たち。 私たちは、β2-AR の遺伝的変異も細気管支炎の小児における β2-AR アゴニスト療法への反応に影響を与えるのではないかと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

細気管支炎は小児の罹患と入院の重大な原因であり、米国では年間約 125,000 人が入院しています。これらの入院小児のうち 8% が​​集中治療室 (ICU) への入院を必要とし、そのうち 67% が人工呼吸器を必要とします。 以前は健康だった子供の死亡率は一般に低いですが、未熟児や先天性心疾患などの高リスクの病状を患っている子供の死亡率は 3% にも達することがあります。 さらに、細気管支炎感染症は、再発性喘鳴、気道過敏症、喘息の発症などの長期にわたる呼吸器疾患と関連しています。

細気管支炎の治療は主に対症療法です。 40年にわたる臨床試験にもかかわらず、細気管支炎の小児の入院期間やICU滞在期間を短縮するのに有効であると実証された治療法は存在しない。 β2 アドレナリン受容体 (β2-AR) アゴニストの使用は研究者から最も注目されていますが、臨床試験の結果は矛盾しており、決定的なものではありません。

最近、研究者らは、遺伝的要因がβ2-AR アゴニストに対する患者の反応に重要な影響を与えていることを示しました。 β2-AR 遺伝子のアミノ酸 16 位の一塩基多型 (SNP) が機能的に最も関連すると考えられています。 塩基 46 がアデニンからグアニンに変更されると、アミノ酸 16 位にアルギニン (Arg) ではなくグリシン (Gly) が含まれる β2-AR のアミノ酸配列が生じます。 この位置での Gly のホモ接合性 (Gly/Gly) の患者は、アルギニンのホモ接合性 (Arg/Arg) またはヘテロ接合性 (Arg/Gly) の小児と比較した場合、β2-AR アゴニスト療法に対する反応が改善されていることが示されています。 β2-AR 遺伝子の次に多い多型である 27 位のグルタミンからグルタミン酸への多型 (Glu27Gln) は、喘息や気道過敏症の発症と関連している可能性がありますが、これらの関係はあまり明らかではありません。

私たちは、細気管支炎の小児におけるβ2-AR アゴニスト療法への反応には遺伝的要因も影響すると考えています。 具体的には、アミノ酸位置 16 の β2-AR 多型が、細気管支炎の小児における急性 β2-AR アゴニスト療法に対する反応に影響を与えると考えられます。 私たちの仮説は、アミノ酸位置 16 のグリシン (Gly/Gly) がホモ接合である細気管支炎の小児は、吸入 β2-AR アゴニスト療法に対する反応が改善されるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

細気管支炎で集中治療室に入院している子供たち

説明

包含基準:

  • 細気管支炎の一次診断による CCMC への入院。
  • 対象年齢は0歳から2歳まで。
  • カフ付き気管内チューブで挿管され、72時間未満機械換気されている。
  • 吸入アルブテロール療法を受ける

除外基準:

  • 先天性心臓欠陥
  • 免疫不全
  • 喘息を含む既存の慢性肺疾患
  • 追加の気管支拡張薬治療(テオフィリンやイプラトロピウムなど)、または肺のコンプライアンスや抵抗の測定を妨げる治療を受けている
  • 4時間ごとよりも頻繁にアルブテロールを摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺抵抗の変化
時間枠:すぐに
主要評価項目は、吸入 b2-AR アゴニスト療法 (アルブテロール) の単回投与後の肺抵抗の変化です。
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺コンプライアンスの変化
時間枠:入院期間
吸入 b2-AR アゴニスト療法 (アルブテロール) の単回投与後の肺コンプライアンスの変化を評価する
入院期間
遺伝子型による比較
時間枠:入院期間
人工呼吸器の持続時間と ICU 入院期間を遺伝子型ごとに比較する
入院期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christopher L Carroll, MD、Connecticut Children's Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月7日

最初の投稿 (推定)

2007年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07-158
  • UCHC GCRC# 667 (その他の識別子:University of Connecticut Health Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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