細気管支炎の小児におけるアルブテロール反応の遺伝的影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
細気管支炎は小児の罹患と入院の重大な原因であり、米国では年間約 125,000 人が入院しています。これらの入院小児のうち 8% が集中治療室 (ICU) への入院を必要とし、そのうち 67% が人工呼吸器を必要とします。 以前は健康だった子供の死亡率は一般に低いですが、未熟児や先天性心疾患などの高リスクの病状を患っている子供の死亡率は 3% にも達することがあります。 さらに、細気管支炎感染症は、再発性喘鳴、気道過敏症、喘息の発症などの長期にわたる呼吸器疾患と関連しています。
細気管支炎の治療は主に対症療法です。 40年にわたる臨床試験にもかかわらず、細気管支炎の小児の入院期間やICU滞在期間を短縮するのに有効であると実証された治療法は存在しない。 β2 アドレナリン受容体 (β2-AR) アゴニストの使用は研究者から最も注目されていますが、臨床試験の結果は矛盾しており、決定的なものではありません。
最近、研究者らは、遺伝的要因がβ2-AR アゴニストに対する患者の反応に重要な影響を与えていることを示しました。 β2-AR 遺伝子のアミノ酸 16 位の一塩基多型 (SNP) が機能的に最も関連すると考えられています。 塩基 46 がアデニンからグアニンに変更されると、アミノ酸 16 位にアルギニン (Arg) ではなくグリシン (Gly) が含まれる β2-AR のアミノ酸配列が生じます。 この位置での Gly のホモ接合性 (Gly/Gly) の患者は、アルギニンのホモ接合性 (Arg/Arg) またはヘテロ接合性 (Arg/Gly) の小児と比較した場合、β2-AR アゴニスト療法に対する反応が改善されていることが示されています。 β2-AR 遺伝子の次に多い多型である 27 位のグルタミンからグルタミン酸への多型 (Glu27Gln) は、喘息や気道過敏症の発症と関連している可能性がありますが、これらの関係はあまり明らかではありません。
私たちは、細気管支炎の小児におけるβ2-AR アゴニスト療法への反応には遺伝的要因も影響すると考えています。 具体的には、アミノ酸位置 16 の β2-AR 多型が、細気管支炎の小児における急性 β2-AR アゴニスト療法に対する反応に影響を与えると考えられます。 私たちの仮説は、アミノ酸位置 16 のグリシン (Gly/Gly) がホモ接合である細気管支炎の小児は、吸入 β2-AR アゴニスト療法に対する反応が改善されるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Connecticut Children's Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 細気管支炎の一次診断による CCMC への入院。
- 対象年齢は0歳から2歳まで。
- カフ付き気管内チューブで挿管され、72時間未満機械換気されている。
- 吸入アルブテロール療法を受ける
除外基準:
- 先天性心臓欠陥
- 免疫不全
- 喘息を含む既存の慢性肺疾患
- 追加の気管支拡張薬治療(テオフィリンやイプラトロピウムなど)、または肺のコンプライアンスや抵抗の測定を妨げる治療を受けている
- 4時間ごとよりも頻繁にアルブテロールを摂取する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺抵抗の変化
時間枠:すぐに
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主要評価項目は、吸入 b2-AR アゴニスト療法 (アルブテロール) の単回投与後の肺抵抗の変化です。
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺コンプライアンスの変化
時間枠:入院期間
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吸入 b2-AR アゴニスト療法 (アルブテロール) の単回投与後の肺コンプライアンスの変化を評価する
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入院期間
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遺伝子型による比較
時間枠:入院期間
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人工呼吸器の持続時間と ICU 入院期間を遺伝子型ごとに比較する
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入院期間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Christopher L Carroll, MD、Connecticut Children's Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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