Genetyczne wpływy odpowiedzi na albuterol u dzieci z zapaleniem oskrzelików
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie oskrzelików jest istotną przyczyną zachorowalności i hospitalizacji dzieci, odpowiadając za około 125 000 hospitalizacji rocznie w USA. 8% spośród tych hospitalizowanych dzieci będzie wymagało przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), a 67% tych dzieci będzie wymagało wentylacji mechanicznej. Śmiertelność u wcześniej zdrowych dzieci jest na ogół niska, jednak w przypadku dzieci z chorobami wysokiego ryzyka, takimi jak wcześniactwo lub wrodzona choroba serca, śmiertelność może sięgać nawet 3%. Ponadto infekcje zapalenia oskrzelików wiążą się z długotrwałymi problemami z oddychaniem, w tym nawracającym świszczącym oddechem, nadreaktywnością dróg oddechowych i astmą.
Leczenie zapalenia oskrzelików jest w dużej mierze wspomagające. Pomimo czterdziestu lat badań klinicznych nie wykazano skuteczności terapii w skracaniu czasu hospitalizacji lub pobytu na OIOM-ie u dzieci z zapaleniem oskrzelików. Największą uwagę badaczy wzbudziło zastosowanie agonistów receptora β2-adrenergicznego (β2-AR), jednakże wyniki badań klinicznych były sprzeczne i niejednoznaczne.
Ostatnio badacze wykazali, że czynniki genetyczne mają istotny wpływ na reakcję pacjenta na agonistów β2-AR. Uważa się, że polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w pozycji aminokwasu 16 genu β2-AR są najbardziej istotne funkcjonalnie. Zmiana zasady 46 z adeniny na guaninę skutkuje sekwencją aminokwasów β2-AR zawierającą glicynę (Gly) zamiast argininy (Arg) w pozycji aminokwasowej 16. Wykazano, że pacjenci homozygotyczni pod względem Gly w tej pozycji (Gly/Gly) mają lepszą odpowiedź na terapię agonistą β2-AR w porównaniu z dziećmi homozygotycznymi pod względem argininy (Arg/Arg) lub heterozygotycznymi (Arg/Gly). Kolejny najczęstszy polimorfizm genu β2-AR, glutamina do kwasu glutaminowy w pozycji 27 (Glu27Gln), może być powiązany z rozwojem astmy i nadreaktywnością oskrzeli, ale zależności te są mniej jednoznaczne.
Uważamy, że czynniki genetyczne wpływają również na odpowiedź na leczenie agonistami β2-AR u dzieci z zapaleniem oskrzelików. W szczególności uważamy, że polimorfizmy β2-AR w pozycji 16 aminokwasu wpływają na odpowiedź na leczenie ostrym agonistą β2-AR u dzieci z zapaleniem oskrzelików. Nasza hipoteza jest taka, że dzieci z zapaleniem oskrzelików, które są homozygotyczne pod względem glicyny w pozycji aminokwasowej 16 (Gly/Gly), będą miały lepszą odpowiedź na leczenie wziewnym agonistą β2-AR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do CCMC z pierwotnym rozpoznaniem zapalenia oskrzelików.
- Wiek od 0 do 2 lat.
- Zaintubowany za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem i wentylowany mechanicznie przez mniej niż 72 godziny.
- Otrzymywanie wziewnej terapii albuterolem
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona wada serca
- Niedobór odpornościowy
- Istniejąca wcześniej przewlekła choroba płuc, w tym astma
- Przyjmowanie dodatkowego leczenia rozszerzającego oskrzela (takiego jak teofilina lub ipratropium) lub jakiegokolwiek innego leczenia, które mogłoby zakłócać pomiar podatności lub oporu płuc
- Przyjmowanie Albuterolu częściej niż co 4 godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oporu płuc
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana oporu płuc po podaniu pojedynczej dawki wziewnego agonisty b2-AR (albuterolu).
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podatności płuc
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji
|
Ocena zmiany podatności płuc po podaniu pojedynczej dawki wziewnego agonisty b2-AR (albuterolu)
|
Czas hospitalizacji
|
|
Porównanie według genotypu
Ramy czasowe: Czas trwania hospitalizacji
|
Porównanie czasu trwania wentylacji mechanicznej i długości pobytu w szpitalu na OIOM-ie według genotypu
|
Czas trwania hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher L Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-158
- UCHC GCRC# 667 (Inny identyfikator: University of Connecticut Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .