- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00570297
세기관지염이 있는 소아에서 알부테롤 반응의 유전적 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
세기관지염은 미국에서 연간 약 125,000건의 입원을 차지하는 어린이 질병률 및 입원의 중요한 원인입니다. 입원한 어린이 중 8%는 중환자실(ICU) 입원이 필요하고 이 어린이 중 67%는 기계적 환기가 필요합니다. 이전에 건강했던 어린이의 사망률은 일반적으로 낮지만, 미숙아나 선천성 심장병과 같은 고위험 질병이 있는 어린이의 경우 사망률이 3%까지 높을 수 있습니다. 또한, 세기관지염 감염은 재발성 천명, 기도 과민반응 및 천식을 포함한 장기적인 호흡기 문제와 관련이 있습니다.
세기관지염 치료는 대체로 지지적입니다. 40년 간의 임상 시험에도 불구하고 기관지염이 있는 소아의 입원 기간이나 ICU 입원 기간을 단축하는 데 효과적인 것으로 입증된 치료법은 없습니다. β2-아드레날린성 수용체(β2-AR) 작용제의 사용은 연구자들로부터 가장 많은 관심을 받았지만 임상 시험 결과는 모순되고 결론이 나지 않았습니다.
최근 연구자들은 유전적 요인이 β2-AR 작용제에 대한 환자의 반응에 중요한 영향을 미친다는 사실을 보여주었습니다. β2-AR 유전자의 아미노산 위치 16에 있는 단일 염기 다형성(SNP)이 기능적으로 가장 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 46번 염기의 아데닌에서 구아닌으로의 변화는 β2-AR의 아미노산 서열 16번에 아르기닌(Arg) 대신 글리신(Gly)을 함유하는 결과를 낳습니다. 이 위치에서 Gly 동형접합(Gly/Gly)을 나타내는 환자는 아르기닌 동형접합성(Arg/Arg) 또는 이형접합성(Arg/Gly) 소아와 비교할 때 β2-AR 작용제 치료에 대한 반응이 향상된 것으로 나타났습니다. β2-AR 유전자의 다음으로 가장 흔한 다형성인 27번 위치의 글루타민에서 글루타민산으로의 변화(Glu27Gln)는 천식 및 기도 과민반응의 발생과 연관될 수 있지만 이러한 관계는 덜 명확합니다.
우리는 세기관지염이 있는 소아의 β2-AR 작용제 치료에 대한 반응에 유전적 요인도 영향을 미친다고 생각합니다. 구체적으로, 우리는 아미노산 위치 16의 β2-AR 다형성이 세기관지염이 있는 어린이의 급성 β2-AR 작용제 치료에 대한 반응에 영향을 미친다고 믿습니다. 우리의 가설은 아미노산 위치 16(Gly/Gly)의 글리신 동형접합성인 세기관지염 소아가 흡입형 β2-AR 작용제 치료에 대한 반응이 향상된다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관지염의 일차 입원 진단으로 CCMC에 입원합니다.
- 0세에서 2세 사이의 연령.
- 커프가 있는 기관내관을 삽관하고 72시간 미만 동안 기계 환기를 실시합니다.
- 흡입 알부테롤 요법을 받고 있음
제외 기준:
- 선천성 심장 결함
- 면역결핍
- 천식을 포함한 기존의 만성 폐질환
- 추가적인 기관지 확장제 치료(예: 테오필린 또는 이프라트로피움)를 받거나 폐순응도 또는 저항 측정을 방해하는 치료를 받고 있는 경우
- 4시간마다보다 더 자주 알부테롤을 투여받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 저항의 변화
기간: 즉각적인
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일차 종료점은 흡입형 b2-AR 작용제 요법(알부테롤)의 단일 용량에 따른 폐 저항의 변화입니다.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 순응도의 변화
기간: 입원 기간
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흡입형 b2-AR 작용제 요법(알부테롤)의 단일 용량 투여 후 폐 순응도의 변화를 평가합니다.
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입원 기간
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유전자형별 비교
기간: 입원 기간
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유전자형별 기계적 환기 기간과 중환자실 입원 기간을 비교하기 위해
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입원 기간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher L Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 07-158
- UCHC GCRC# 667 (기타 식별자: University of Connecticut Health Center)
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