- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00575692
Resonancia Magnética en el Diagnóstico de Hipertensión Pulmonar
El objetivo del presente estudio es identificar cambios en el sistema cardiovascular en pacientes con hipertensión pulmonar (HP) por resonancia magnética nuclear (RMN). La resonancia magnética se acepta como método estándar de oro para la evaluación de la morfología y función ventricular izquierda y derecha.
Todos los pacientes que mostraron presión pulmonar elevada en la investigación del catéter cardíaco derecho se asignan a resonancia magnética. Los parámetros derivados de la RM se incluyen en las decisiones clínicas y terapéuticas. Los parámetros de resonancia magnética bien establecidos y nuevos se evalúan y comparan con los resultados del catéter cardíaco derecho. Se investigan otros controles emparejados por edad sin enfermedad cardíaca o pulmonar conocida mediante resonancia magnética nativa.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes con HP sospechada, latente y manifiesta y los controles se investigan mediante resonancia magnética de acuerdo con el siguiente protocolo en apnea o respiración libre (dependiendo de la capacidad de apnea de los pacientes). En caso de valores elevados de creatinina, no se aplica agente de contraste.
- Planificación de vistas cardíacas: Planificación de vista de 2 cámaras, vista de ejes cortos y vista de 4 cámaras.
- Resumen morfológico: imágenes Haste transversales y coronales
- Evaluación funcional y valvular del corazón izquierdo y derecho: imágenes de cine de 2 cámaras, imágenes de cine de múltiples cortes de 4 cámaras, imágenes de cine del tracto de salida del ventrículo izquierdo y derecho e imágenes de cine de ejes cortos de múltiples cortes que cubren el ventrículo izquierdo y derecho para la evaluación de EDV , ESV, SV, EF, CO y masa muscular.
- Imágenes de contraste de fase: mediciones de flujo en la aorta, la arteria pulmonar y el corazón.
- Medida de perfusión.
- Medición de realce tardío: vista de ejes cortos de múltiples cortes, vista de 2 cámaras de múltiples cortes y vista de 4 cámaras de múltiples cortes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stmk.
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Graz, Stmk., Austria, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Controles sin antecedentes de enfermedades cardíacas o pulmonares
- Pacientes con sospecha de HP
- Pacientes con HP latente
- Pacientes con HP manifiesta
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PulmoHipertensión
Pacientes con hipertensión pulmonar sospechada, latente o manifiesta
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Control S
Controles sin antecedentes de enfermedades cardíacas o pulmonares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: en la investigación de resonancia magnética
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volumen diastólico final del ventrículo derecho (EDV), volumen sistólico final del ventrículo derecho (ESV), volumen sistólico del ventrículo derecho (SV), fracción de eyección del ventrículo derecho (EF), gasto cardíaco (CO) del ventrículo derecho, masa muscular del ventrículo derecho (RVMM) )
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en la investigación de resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Investigador principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Investigador principal: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Investigador principal: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PH-06-CMR-01
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