- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00575692
Rezonans magnetyczny w diagnostyce nadciśnienia płucnego
Celem pracy jest identyfikacja zmian w układzie sercowo-naczyniowym u pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PH) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Rezonans magnetyczny jest uznawany za złoty standard w ocenie morfologii i funkcji lewej i prawej komory.
Wszyscy pacjenci, u których stwierdzono podwyższone ciśnienie płucne w badaniu cewnikowym prawego serca, są kierowani do MRI. Parametry uzyskane z MRI są uwzględniane w decyzjach klinicznych i terapeutycznych. Ocenia się dobrze ugruntowane i nowe parametry MRI i porównuje z wynikami cewnika prawego serca. Dalsze kontrole dopasowane do wieku bez znanej choroby serca lub płuc są badane za pomocą natywnego MRI.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z podejrzeniem, utajonym i jawnym PH oraz grupa kontrolna są badani za pomocą rezonansu magnetycznego zgodnie z następującym protokołem w oddychaniu wstrzymanym lub swobodnym (w zależności od zdolności pacjenta do wstrzymania oddechu). W przypadku podwyższonych wartości kreatyniny nie stosuje się środka kontrastowego.
- Planowanie projekcji serca: Planowanie projekcji 2-jamowej, projekcji w osi krótkiej i projekcji 4-jamowej.
- Przegląd morfologiczny: poprzeczne i koronalne obrazy Haste
- Ocena funkcji lewego i prawego serca i zastawek: obrazowanie 2-komorowe Cine, obrazowanie 4-komorowe Multi-slice Cine, obrazowanie drogi odpływu lewej i prawej komory Cine oraz obrazowanie Multi-slice cine w krótkiej osi obejmujące lewą i prawą komorę w celu oceny EDV , ESV, SV, EF, CO i masa mięśniowa.
- Obrazowanie z kontrastem fazowym: pomiary przepływu w aorcie, tętnicy płucnej i sercu.
- Pomiar perfuzji.
- Pomiar późnego wzmocnienia: widok z wielu warstw w krótkiej osi, widok z wielu warstw w 2 komorach i widok z wielu warstw w 4 komorach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Stmk.
-
Graz, Stmk., Austria, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kontrole bez historii chorób serca lub płuc
- Pacjenci z podejrzeniem PH
- Pacjenci z utajonym PH
- Pacjenci z jawnym PH
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia z MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Nadciśnienie płucne
Pacjenci z podejrzeniem, utajonym lub jawnym nadciśnieniem płucnym
|
Sterownica
Kontrole bez historii chorób serca lub płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czynność prawej komory
Ramy czasowe: w badaniu MRI
|
objętość końcoworozkurczowa prawej komory (EDV), objętość końcowoskurczowa prawej komory (ESV), objętość wyrzutowa prawej komory (SV), frakcja wyrzutowa prawej komory (EF), pojemność minutowa prawej komory (CO), masa mięśniowa prawej komory (RVMM )
|
w badaniu MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Główny śledczy: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Główny śledczy: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Główny śledczy: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH-06-CMR-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone