Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse til diagnosticering af pulmonal hypertension

27. maj 2014 opdateret af: Olschewski, Horst, Prof. MD, Medical University of Graz

Formålet med denne undersøgelse er at identificere ændringer i det kardiovaskulære system hos patienter med pulmonal hypertension (PH) ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). MR er accepteret som gylden standardmetode til evaluering af venstre og højre ventrikelmorfologi og funktion.

Alle patienter, der viste forhøjet lungetryk i højre hjertekateterundersøgelse, tildeles MR. Parametre afledt af MR er inkluderet i de kliniske og terapeutiske beslutninger. Veletablerede såvel som nye MR-parametre evalueres og sammenlignes med resultaterne af højre hjertekateter. Yderligere aldersmatchede kontroller uden kendt hjerte- eller lungesygdom undersøges ved naturlig MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mistænkt, latent og manifest PH og kontroller undersøges ved MR i henhold til følgende protokol i vejrtrækning eller fri vejrtrækning (afhængig af patienternes evne til at holde vejret). Ved forhøjede kreatininværdier påføres intet kontrastmiddel.

  • Planlægning af hjerteudsigt: Planlægning af 2-kammerudsigt, kortakseudsigt og 4-kammerudsigt.
  • Morfologisk oversigt: Tværgående og koronale Hastbilleder
  • Venstre og højre hjertefunktions- og klapevaluering: Cine 2-kammer billeddannelse, multi-slice cine 4-kammer billeddannelse, Cine venstre og højre ventrikulære udstrømningskanal billeddannelse og multi-slice cine korte akse billeddannelse, der dækker venstre og højre ventrikel til evaluering af EDV , ESV, SV, EF, CO og muskelmasse.
  • Fasekontrastbilleddannelse: Flowmålinger i aorta, lungearterien og hjertet.
  • Perfusionsmåling.
  • Sen forbedringsmåling: Multi-slice korte akser visning, multi-slice 2-kammer visning og multi-slice 4-kammer visning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Stmk.
      • Graz, Stmk., Østrig, 8036
        • Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjerte-MR anbefales til alle patienter med mistænkt, latent og manifest PH, som udredes med højre varmekateter på Lungeafdelingen. Patienter med pacemaker, agorafobi eller andre standard MR-kontraindikationer er udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontroller uden historie med hjerte- eller lungesygdomme
  • Patienter med mistanke om PH
  • Patienter med latent PH
  • Patienter med manifest PH

Ekskluderingskriterier:

  • MR udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PulmoHypertension
Patienter med mistanke om, latent eller manifest pulmonal hypertension
Kontrolelementer
Kontroller uden historie med hjerte- eller lungesygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre ventrikel funktion
Tidsramme: ved MR-undersøgelsen
højre ventrikulær end-diastolisk volumen (EDV), højre ventrikulær end-systolisk volumen (ESV), højre ventrikulær slagvolumen (SV), højre ventrikulær ejektionsfraktion (EF), højre ventrikulær hjertevolumen (CO), højre ventrikulær muskelmasse (RVMM) )
ved MR-undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
  • Ledende efterforsker: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
  • Ledende efterforsker: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
  • Ledende efterforsker: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH-06-CMR-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner