- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00575692
Magneettiresonanssikuvaus keuhkoverenpainetaudin diagnosoinnissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on magneettikuvauksella (MRI) tunnistaa muutoksia sydän- ja verisuonijärjestelmässä keuhkoverenpainetautia (PH) sairastavilla potilailla. MRI on hyväksytty kultaiseksi standardimenetelmäksi vasemman ja oikean kammion morfologian ja toiminnan arvioinnissa.
Kaikki potilaat, joilla oli kohonnut keuhkopaine oikean sydämen katetrin tutkimuksessa, määrätään magneettikuvaukseen. MRI:stä johdetut parametrit sisältyvät kliinisiin ja terapeuttisiin päätöksiin. Vakiintuneet ja uudet MRI-parametrit arvioidaan ja verrataan oikean sydämen katetrin tuloksiin. Muita ikäsovitettuja kontrolleja, joilla ei ole tunnettua sydän- tai keuhkosairautta, tutkitaan alkuperäisellä MRI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on epäilty, piilevä ja ilmeinen PH ja kontrollit, tutkitaan MRI:llä seuraavan protokollan mukaisesti hengityksen pidätyksessä tai vapaassa hengityksessä (riippuen potilaan hengityksen pidätyskyvystä). Jos kreatiniiniarvot ovat kohonneet, varjoainetta ei käytetä.
- Sydännäkymien suunnittelu: 2-kammionäkymän, lyhytakselinäkymän ja 4-kammionäkymän suunnittelu.
- Morfologinen yleiskatsaus: Transversaaliset ja koronaaliset Haste-kuvat
- Vasemman ja oikean sydämen toiminta- ja läppäarviointi: 2-kammioinen elokuvakuvaus, 4-kammioinen monileikkauskuvaus, vasemman ja oikean kammion ulosvirtauskanavan kuvantaminen ja vasemman ja oikean kammion kattava moniviipaleinen elokuvakuvaus EDV:n arvioimiseksi , ESV, SV, EF, CO ja lihasmassa.
- Vaiheen kontrastikuvaus: Virtausmittaukset aortassa, keuhkovaltimossa ja sydämessä.
- Perfuusion mittaus.
- Myöhäinen parannusmittaus: Multi-slice-lyhyiden akselien näkymä, usean viipaleen 2-kammionäkymä ja usean viipaleen 4-kammionäkymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stmk.
-
Graz, Stmk., Itävalta, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrollit ilman sydän- tai keuhkosairauksia
- Potilaat, joilla epäillään PH:ta
- Potilaat, joilla on piilevä PH
- Potilaat, joilla on ilmeinen PH
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PulmoHypertensio
Potilaat, joilla epäillään piilevää tai ilmeistä keuhkoverenpainetautia
|
|
Säätimet
Kontrollit ilman sydän- tai keuhkosairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksessa
|
oikean kammion loppudiastolinen tilavuus (EDV), oikean kammion loppusystolinen tilavuus (ESV), oikean kammion aivohalvaustilavuus (SV), oikean kammion ejektiofraktio (EF), oikean kammion sydämen minuuttitilavuus (CO), oikean kammion lihasmassa (RVMM) )
|
MRI-tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Päätutkija: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Päätutkija: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Päätutkija: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH-06-CMR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat