Magnetická rezonance v diagnostice plicní hypertenze
27. května 2014 aktualizováno: Olschewski, Horst, Prof. MD, Medical University of Graz
Cílem této studie je identifikovat změny v kardiovaskulárním systému u pacientů s plicní hypertenzí (PH) pomocí magnetické rezonance (MRI). MRI je akceptována jako zlatý standard pro hodnocení morfologie a funkce levé a pravé komory.
Všichni pacienti, kteří vykazovali zvýšený plicní tlak při vyšetření katétrem pravého srdce, jsou přiřazeni k MRI. Parametry odvozené z MRI jsou zahrnuty do klinických a terapeutických rozhodnutí. Dobře zavedené i nové MRI parametry jsou hodnoceny a porovnávány s výsledky pravostranného srdečního katetru. Další věkově odpovídající kontroly bez známého srdečního nebo plicního onemocnění jsou vyšetřovány nativní MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti se suspektní, latentní a manifestní PH a kontroly jsou vyšetřováni MRI podle následujícího protokolu v dechovém nebo volném dýchání (v závislosti na schopnostech pacientů zadržet dech). V případě zvýšených hodnot kreatininu se kontrastní látka neaplikuje.
- Plánování srdečních pohledů: Plánování 2-komorového pohledu, pohledu na krátké osy a 4-komorového pohledu.
- Morfologický přehled: Transverzální a koronální Haste obrazy
- Vyhodnocení funkce levého a pravého srdce a chlopně: Cine 2-komorové zobrazení, Multi-slice cine 4-komorové zobrazení, Cine zobrazení levé a pravé komory ventrikulárního výtokového traktu a Multi-slice cine zobrazení s krátkou osou pokrývající levou a pravou komoru pro hodnocení EDV , ESV, SV, EF, CO a svalové hmoty.
- Zobrazování s fázovým kontrastem: Měření průtoku v aortě, plicní tepně a srdci.
- Měření perfuze.
- Měření pozdního vylepšení: Zobrazení krátkých os s více řezy, dvoukomorové zobrazení s více řezy a 4komorové zobrazení s více řezy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Stmk.
-
Graz, Stmk., Rakousko, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiální MR je doporučena všem pacientům se suspektní, latentní a manifestní PH, kteří jsou vyšetřováni pravostranným tepelným katetrem na Pneumologické klinice.
Ze studie jsou vyloučeni pacienti s kardiostimulátorem, agorafobií nebo jinými standardními kontraindikacemi MR.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontroly bez anamnézy srdečních nebo plicních onemocnění
- Pacienti s podezřením na PH
- Pacienti s latentní PH
- Pacienti s manifestní PH
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PulmoHypertenze
Pacienti se suspektní, latentní nebo manifestní plicní hypertenzí
|
|
Řízení
Kontroly bez anamnézy srdečních nebo plicních onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce pravé komory
Časové okno: při vyšetření magnetickou rezonancí
|
koncový diastolický objem pravé komory (EDV), koncový systolický objem pravé komory (ESV), zdvihový objem pravé komory (SV), ejekční frakce pravé komory (EF), srdeční výdej pravé komory (CO), svalová hmota pravé komory (RVMM )
|
při vyšetření magnetickou rezonancí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Vrchní vyšetřovatel: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Vrchní vyšetřovatel: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH-06-CMR-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .