Magnetisk resonanstomografi vid diagnos av pulmonell hypertoni
27 maj 2014 uppdaterad av: Olschewski, Horst, Prof. MD, Medical University of Graz
Syftet med denna studie är att identifiera förändringar i det kardiovaskulära systemet hos patienter med pulmonell hypertoni (PH) genom magnetisk resonanstomografi (MRT). MRT är accepterad som gyllene standardmetod för utvärdering av vänster och höger ventrikulär morfologi och funktion.
Alla patienter som visade förhöjt lungtryck i höger hjärtkateterutredning hänförs till MRT. Parametrar härledda från MRT ingår i de kliniska och terapeutiska besluten. Väl etablerade såväl som nya MRT-parametrar utvärderas och jämförs med resultaten från höger hjärtkateter. Ytterligare åldersmatchade kontroller utan känd hjärt- eller lungsjukdom undersöks med nativ MRI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter med misstänkt, latent och manifest PH och kontroller utreds med MRT enligt följande protokoll vid andning eller fri andning (beroende på patientens förmåga att hålla andan). Vid förhöjda kreatininvärden appliceras inget kontrastmedel.
- Planering av hjärtvyer: Planering av 2-kammarvy, kortaxelvy och 4-kammarvy.
- Morfologisk översikt: Transversala och koronala Hastbilder
- Vänster och höger hjärtfunktion och ventilutvärdering: Cine 2-kammaravbildning, multi-slice cine 4-kammaravbildning, Cine vänster och höger ventrikulär utflödeskanal och multi-slice cine kortaxliga avbildning som täcker vänster och höger ventrikel för utvärdering av EDV , ESV, SV, EF, CO och muskelmassa.
- Faskontrastavbildning: Flödesmätningar i aorta, lungartären och hjärtat.
- Perfusionsmätning.
- Sen förbättringsmätning: Vy med korta axlar i flera skivor, vy med flera skivor med två kammare och vy med flera skivor med fyra kammare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Stmk.
-
Graz, Stmk., Österrike, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cardiac MR rekommenderas till alla patienter med misstänkt, latent och manifest PH som utreds med höger värmekateter på lungavdelningen.
Patienter med pacemaker, agorafobi eller andra vanliga MR-kontraindikationer exkluderas från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontroller utan historia av hjärt- eller lungsjukdomar
- Patienter med misstänkt PH
- Patienter med latent PH
- Patienter med manifest PH
Exklusions kriterier:
- MRT uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PulmoHypertoni
Patienter med misstänkt, latent eller manifest pulmonell hypertoni
|
|
Kontroller
Kontroller utan historia av hjärt- eller lungsjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höger ventrikulär funktion
Tidsram: vid MR-utredningen
|
höger ventrikulär end-diastolisk volym (EDV), höger ventrikulär end-systolisk volym (ESV), höger ventrikulär slagvolym (SV), höger ventrikulär ejektionsfraktion (EF), höger ventrikulär hjärtminutvolym (CO), höger ventrikulär muskelmassa (RVMM) )
|
vid MR-utredningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Huvudutredare: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Huvudutredare: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Huvudutredare: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2007
Första postat (Uppskatta)
18 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PH-06-CMR-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .