Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning ved diagnostisering av pulmonal hypertensjon

27. mai 2014 oppdatert av: Olschewski, Horst, Prof. MD, Medical University of Graz

Målet med denne studien er å identifisere endringer i det kardiovaskulære systemet hos pasienter med pulmonal hypertensjon (PH) ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI). MR er akseptert som gylden standardmetode for evaluering av venstre og høyre ventrikkelmorfologi og funksjon.

Alle pasienter som viste forhøyet lungetrykk i høyre hjertekateterundersøkelse blir tildelt MR. Parametre avledet fra MR er inkludert i de kliniske og terapeutiske beslutningene. Veletablerte så vel som nye MR-parametere blir evaluert og sammenlignet med resultatene fra høyre hjertekateter. Ytterligere alderstilpassede kontroller uten kjent hjerte- eller lungesykdom undersøkes med naturlig MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med mistenkt, latent og manifest PH og kontroller undersøkes med MR i henhold til følgende protokoll ved pust eller fri pust (avhengig av pasientenes evne til å holde pusten). Ved forhøyede kreatininverdier påføres ikke kontrastmiddel.

  • Planlegging av hjerteutsikt: Planlegging av 2-kammervisning, kortaksevisning og 4-kammervisning.
  • Morfologisk oversikt: Tverrgående og koronale Hastbilder
  • Venstre og høyre hjertefunksjon og ventilevaluering: Cine 2-kammer avbildning, multi-slice cine 4-kammer avbildning, Cine venstre og høyre ventrikulær utstrømningskanal og multi-slice cine kortakse avbildning som dekker venstre og høyre ventrikkel for evaluering av EDV , ESV, SV, EF, CO og muskelmasse.
  • Fasekontrastavbildning: Strømningsmålinger i aorta, lungearterien og hjertet.
  • Perfusjonsmåling.
  • Sen forbedringsmåling: Visning med kort akse i flere skiver, 2-kammervisning med flere skiver og 4-kammervisning med flere skiver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Stmk.
      • Graz, Stmk., Østerrike, 8036
        • Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerte-MR anbefales til alle pasienter med mistenkt, latent og manifest PH som utredes med høyre varmekateter ved Lungeavdelingen. Pasienter med pacemaker, agorafobi eller andre standard MR-kontraindikasjoner er ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontroller uten historie med hjerte- eller lungesykdommer
  • Pasienter med mistanke om PH
  • Pasienter med latent PH
  • Pasienter med manifest PH

Ekskluderingskriterier:

  • MR eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PulmoHypertensjon
Pasienter med mistenkt, latent eller manifest pulmonal hypertensjon
Kontroller
Kontroller uten historie med hjerte- eller lungesykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: ved MR-undersøkelsen
høyre ventrikkel ende-diastolisk volum (EDV), høyre ventrikkel ende-systolisk volum (ESV), høyre ventrikkel slagvolum (SV), høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF), høyre ventrikkel hjertevolum (CO), høyre ventrikkel muskelmasse (RVMM )
ved MR-undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
  • Hovedetterforsker: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
  • Hovedetterforsker: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
  • Hovedetterforsker: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PH-06-CMR-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere