Imagerie par résonance magnétique dans le diagnostic de l'hypertension pulmonaire
27 mai 2014 mis à jour par: Olschewski, Horst, Prof. MD, Medical University of Graz
Le but de la présente étude est d'identifier les changements dans le système cardiovasculaire chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire (HP) par imagerie par résonance magnétique (IRM). L'IRM est acceptée comme méthode de référence pour l'évaluation de la morphologie et de la fonction ventriculaire gauche et droite.
Tous les patients qui ont montré une pression pulmonaire élevée lors de l'examen par cathéter cardiaque droit sont assignés à une IRM. Les paramètres issus de l'IRM sont intégrés dans les décisions cliniques et thérapeutiques. Des paramètres IRM bien établis ainsi que de nouveaux paramètres sont évalués et comparés aux résultats du cathéter cardiaque droit. D'autres témoins appariés selon l'âge sans maladie cardiaque ou pulmonaire connue sont étudiés par IRM native.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients avec une PH suspecte, latente et manifeste et les témoins sont examinés par IRM selon le protocole suivant en apnée ou en respiration libre (selon les capacités d'apnée des patients). En cas de valeurs de créatinine élevées, aucun agent de contraste n'est appliqué.
- Planification des vues cardiaques : Planification de la vue 2 cavités, de la vue axes courts et de la vue 4 cavités.
- Aperçu morphologique : Images de Haste transversales et coronales
- Évaluation fonctionnelle et valvulaire du cœur gauche et droit : imagerie ciné 2 chambres, imagerie multi-coupes ciné 4 chambres, imagerie ciné des voies d'éjection ventriculaire gauche et droite et imagerie multi-coupes ciné axes courts couvrant le ventricule gauche et droit pour l'évaluation de l'EDV , ESV, SV, EF, CO et masse musculaire.
- Imagerie en contraste de phase : Mesures de débit dans l'aorte, l'artère pulmonaire et le cœur.
- Mesure de perfusion.
- Mesure du rehaussement tardif : vue multi-coupes à axes courts, vue multi-coupe à 2 chambres et vue multi-coupe à 4 chambres.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Stmk.
-
Graz, Stmk., L'Autriche, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'IRM cardiaque est recommandée à tous les patients suspects, latents et manifestes d'HTP qui sont examinés par un cathéter chauffant droit au service de pneumologie.
Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'agoraphobie ou d'autres contre-indications standard à l'IRM sont exclus de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Témoins sans antécédents de maladies cardiaques ou pulmonaires
- Patients suspectés d'HTP
- Patients avec PH latente
- Patients avec PH manifeste
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
PulmoHypertension
Patients présentant une hypertension pulmonaire suspectée, latente ou manifeste
|
|
Contrôles
Témoins sans antécédents de maladies cardiaques ou pulmonaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction ventriculaire droite
Délai: à l'examen IRM
|
volume télédiastolique ventriculaire droit (EDV), volume télésystolique ventriculaire droit (ESV), volume systolique ventriculaire droit (SV), fraction d'éjection ventriculaire droite (EF), débit cardiaque ventriculaire droit (CO), masse musculaire ventriculaire droite (RVMM )
|
à l'examen IRM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Chercheur principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Chercheur principal: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Chercheur principal: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2007
Première publication (Estimation)
18 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH-06-CMR-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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