- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00575692
Ressonância Magnética no Diagnóstico da Hipertensão Pulmonar
O objetivo do presente estudo é identificar alterações no sistema cardiovascular em pacientes com hipertensão pulmonar (HP) por meio da ressonância magnética (RM). A RM é aceita como método padrão ouro para a avaliação da morfologia e função ventricular esquerda e direita.
Todos os pacientes que apresentaram pressão pulmonar elevada na investigação do cateter cardíaco direito são encaminhados para ressonância magnética. Parâmetros derivados da ressonância magnética são incluídos nas decisões clínicas e terapêuticas. Parâmetros de ressonância magnética bem estabelecidos e novos são avaliados e comparados com os resultados do cateter cardíaco direito. Outros controles pareados por idade sem doença cardíaca ou pulmonar conhecida são investigados por ressonância magnética nativa.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com suspeita de HP latente e manifesta e controles são investigados por ressonância magnética de acordo com o seguinte protocolo em apneia ou respiração livre (dependendo da capacidade de apneia do paciente). No caso de valores elevados de creatinina, nenhum agente de contraste é aplicado.
- Planejamento de visualizações cardíacas: Planejamento de visualização de 2 câmaras, visualização de eixos curtos e visualização de 4 câmaras.
- Visão geral morfológica: imagens Haste transversais e coronais
- Avaliação funcional e valvular do coração esquerdo e direito: imagem Cine 2 câmaras, imagem cine Multi-slice 4 câmaras, imagem Cine da via de saída do ventrículo esquerdo e direito e imagem cine Multi-slice de eixos curtos cobrindo o ventrículo esquerdo e direito para avaliação de EDV , ESV, SV, EF, CO e massa muscular.
- Imagem de Contraste de Fase: Medições de fluxo na aorta, na artéria pulmonar e no coração.
- Medição de perfusão.
- Medição de aprimoramento tardio: visualização de eixos curtos com vários cortes, visualização de 2 câmaras com vários cortes e visualização de 4 câmaras com vários cortes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stmk.
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Graz, Stmk., Áustria, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Controles sem histórico de doenças cardíacas ou pulmonares
- Pacientes com suspeita de HP
- Pacientes com HP latente
- Pacientes com HP manifesta
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PulmoHipertensão
Pacientes com hipertensão pulmonar suspeita, latente ou manifesta
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Controles
Controles sem histórico de doenças cardíacas ou pulmonares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função ventricular direita
Prazo: na investigação de ressonância magnética
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volume diastólico final do ventrículo direito (EDV), volume sistólico final do ventrículo direito (ESV), volume sistólico do ventrículo direito (SV), fração de ejeção do ventrículo direito (EF), débito cardíaco do ventrículo direito (CO), massa muscular do ventrículo direito (RVMM )
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na investigação de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Investigador principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Investigador principal: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Investigador principal: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH-06-CMR-01
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