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Ressonância Magnética no Diagnóstico da Hipertensão Pulmonar

27 de maio de 2014 atualizado por: Olschewski, Horst, Prof. MD, Medical University of Graz

O objetivo do presente estudo é identificar alterações no sistema cardiovascular em pacientes com hipertensão pulmonar (HP) por meio da ressonância magnética (RM). A RM é aceita como método padrão ouro para a avaliação da morfologia e função ventricular esquerda e direita.

Todos os pacientes que apresentaram pressão pulmonar elevada na investigação do cateter cardíaco direito são encaminhados para ressonância magnética. Parâmetros derivados da ressonância magnética são incluídos nas decisões clínicas e terapêuticas. Parâmetros de ressonância magnética bem estabelecidos e novos são avaliados e comparados com os resultados do cateter cardíaco direito. Outros controles pareados por idade sem doença cardíaca ou pulmonar conhecida são investigados por ressonância magnética nativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com suspeita de HP latente e manifesta e controles são investigados por ressonância magnética de acordo com o seguinte protocolo em apneia ou respiração livre (dependendo da capacidade de apneia do paciente). No caso de valores elevados de creatinina, nenhum agente de contraste é aplicado.

  • Planejamento de visualizações cardíacas: Planejamento de visualização de 2 câmaras, visualização de eixos curtos e visualização de 4 câmaras.
  • Visão geral morfológica: imagens Haste transversais e coronais
  • Avaliação funcional e valvular do coração esquerdo e direito: imagem Cine 2 câmaras, imagem cine Multi-slice 4 câmaras, imagem Cine da via de saída do ventrículo esquerdo e direito e imagem cine Multi-slice de eixos curtos cobrindo o ventrículo esquerdo e direito para avaliação de EDV , ESV, SV, EF, CO e massa muscular.
  • Imagem de Contraste de Fase: Medições de fluxo na aorta, na artéria pulmonar e no coração.
  • Medição de perfusão.
  • Medição de aprimoramento tardio: visualização de eixos curtos com vários cortes, visualização de 2 câmaras com vários cortes e visualização de 4 câmaras com vários cortes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Stmk.
      • Graz, Stmk., Áustria, 8036
        • Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A RM cardíaca é recomendada a todos os pacientes com HP suspeita, latente e manifesta que são investigados por cateter de calor direito no Serviço de Pneumologia. Pacientes com marca-passo, agorafobia ou outras contra-indicações padrão para RM são excluídos do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Controles sem histórico de doenças cardíacas ou pulmonares
  • Pacientes com suspeita de HP
  • Pacientes com HP latente
  • Pacientes com HP manifesta

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PulmoHipertensão
Pacientes com hipertensão pulmonar suspeita, latente ou manifesta
Controles
Controles sem histórico de doenças cardíacas ou pulmonares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função ventricular direita
Prazo: na investigação de ressonância magnética
volume diastólico final do ventrículo direito (EDV), volume sistólico final do ventrículo direito (ESV), volume sistólico do ventrículo direito (SV), fração de ejeção do ventrículo direito (EF), débito cardíaco do ventrículo direito (CO), massa muscular do ventrículo direito (RVMM )
na investigação de ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
  • Investigador principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
  • Investigador principal: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
  • Investigador principal: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PH-06-CMR-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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