- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00575692
Магнитно-резонансная томография в диагностике легочной гипертензии
Цель настоящего исследования — выявление изменений со стороны сердечно-сосудистой системы у больных легочной гипертензией (ЛГ) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). МРТ считается золотым стандартом для оценки морфологии и функции левого и правого желудочков.
Всем больным, у которых при катетерном исследовании правых отделов сердца выявлено повышенное легочное давление, назначается МРТ. Параметры, полученные с помощью МРТ, учитываются при принятии клинических и терапевтических решений. Оцениваются хорошо установленные, а также новые параметры МРТ и сравниваются с результатами катетеризации правых отделов сердца. Другие контроли того же возраста без известных сердечных или легочных заболеваний исследуются с помощью нативной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациентов с подозрением на латентную и манифестную ЛГ и контрольную группу обследуют с помощью МРТ по следующему протоколу на задержке дыхания или свободном дыхании (в зависимости от способности пациентов задерживать дыхание). При повышенных значениях креатинина контрастное вещество не применяется.
- Планирование кардиальных проекций: Планирование 2-камерного обзора, обзора по коротким осям и 4-камерного обзора.
- Морфологический обзор: поперечные и корональные изображения Haste
- Функциональная оценка левого и правого сердца и оценка клапана: 2-камерная киносъемка, 4-камерная киносъемка с несколькими срезами, визуализация выходного тракта левого и правого желудочков и многосрезовая киносъемка по короткой оси, охватывающая левый и правый желудочек для оценки EDV , ESV, SV, EF, CO и мышечной массы.
- Фазово-контрастная визуализация: измерение кровотока в аорте, легочной артерии и сердце.
- Измерение перфузии.
- Измерение позднего улучшения: многосрезовое представление по коротким осям, многосрезовое 2-камерное представление и многосрезовое 4-камерное представление.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Stmk.
-
Graz, Stmk., Австрия, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа без сердечных или легочных заболеваний в анамнезе
- Пациенты с подозрением на ЛГ
- Пациенты с латентной ЛГ
- Пациенты с манифестной ЛГ
Критерий исключения:
- Критерии исключения МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПульмоГипертония
Пациенты с подозреваемой, латентной или манифестной легочной гипертензией
|
|
Элементы управления
Контрольная группа без сердечных или легочных заболеваний в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция правого желудочка
Временное ограничение: на МРТ исследовании
|
конечно-диастолический объем правого желудочка (EDV), конечно-систолический объем правого желудочка (ESV), ударный объем правого желудочка (SV), фракция выброса правого желудочка (EF), сердечный выброс правого желудочка (CO), мышечная масса правого желудочка (RVMM). )
|
на МРТ исследовании
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Главный следователь: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Главный следователь: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Главный следователь: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PH-06-CMR-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .