Magnetic Resonance Imaging bij de diagnose van pulmonale hypertensie
27 mei 2014 bijgewerkt door: Olschewski, Horst, Prof. MD, Medical University of Graz
Het doel van de huidige studie is om veranderingen in het cardiovasculaire systeem bij patiënten met pulmonale hypertensie (PH) te identificeren door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). MRI wordt geaccepteerd als gouden standaardmethode voor de evaluatie van linker- en rechterventrikelmorfologie en -functie.
Alle patiënten die verhoogde longdruk vertoonden bij het rechter hartkatheteronderzoek worden toegewezen aan MRI. Parameters afgeleid van MRI worden meegenomen in de klinische en therapeutische beslissingen. Zowel gevestigde als nieuwe MRI-parameters worden geëvalueerd en vergeleken met de resultaten van een rechterhartkatheter. Verdere controles van dezelfde leeftijd zonder bekende hart- of longziekte worden onderzocht met native MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met vermoedelijke, latente en manifeste PH en controles worden onderzocht door middel van MRI volgens het volgende protocol in adem inhouden of vrij ademen (afhankelijk van het vermogen van de patiënt om de adem in te houden). Bij verhoogde creatininewaarden wordt geen contrastmiddel gebruikt.
- Planning van cardiale weergaven: Planning van 2-kamerweergave, korte-asweergave en 4-kamerweergave.
- Morfologisch overzicht: transversale en coronale haastbeelden
- Linker- en rechterhartfunctie- en klepevaluatie: Cine 2-kamerbeeldvorming, Multi-slice cine 4-kamerbeeldvorming, Cine Linker- en rechterventrikeluitstroomkanaalbeeldvorming en Multi-slice cine-beeldvorming met korte assen die de linker- en rechterventrikel bedekken voor evaluatie van EDV , ESV, SV, EF, CO en spiermassa.
- Phase Contrast Imaging: Flowmetingen in de aorta, de longslagader en het hart.
- Perfusie meting.
- Late verbeteringsmeting: meerdelige weergave met korte assen, meervoudige 2-kamerweergave en meervoudige 4-kamerweergave.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Stmk.
-
Graz, Stmk., Oostenrijk, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cardiale MR wordt aanbevolen aan alle patiënten met vermoedelijke, latente en manifeste PH die worden onderzocht met een rechter warmtekatheter op de afdeling Longziekten.
Patiënten met een pacemaker, agorafobie of andere standaard MR-contra-indicaties zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Controles zonder voorgeschiedenis van hart- of longziekten
- Patiënten met verdenking op PH
- Patiënten met latente PH
- Patiënten met manifeste PH
Uitsluitingscriteria:
- MRI-uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PulmoHypertensie
Patiënten met vermoedelijke, latente of manifeste pulmonale hypertensie
|
|
Controles
Controles zonder voorgeschiedenis van hart- of longziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rechterventrikelfunctie
Tijdsspanne: bij het MRI-onderzoek
|
rechter ventrikel eind-diastolisch volume (EDV), rechter ventrikel eind-systolisch volume (ESV), rechter ventrikel slagvolume (SV), rechter ventrikel ejectiefractie (EF), rechter ventrikel cardiale output (CO), rechter ventrikel spiermassa (RVMM )
|
bij het MRI-onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Hoofdonderzoeker: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Hoofdonderzoeker: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Hoofdonderzoeker: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PH-06-CMR-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .