- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00575692
Imaging a risonanza magnetica nella diagnosi di ipertensione polmonare
Lo scopo del presente studio è identificare i cambiamenti nel sistema cardiovascolare nei pazienti con ipertensione polmonare (PH) mediante risonanza magnetica (MRI). La risonanza magnetica è accettata come metodo standard per la valutazione della morfologia e della funzione ventricolare sinistra e destra.
Tutti i pazienti che hanno mostrato una pressione polmonare elevata nell'esame del catetere cardiaco destro vengono assegnati alla risonanza magnetica. I parametri derivati dalla risonanza magnetica sono inclusi nelle decisioni cliniche e terapeutiche. I parametri MRI ben consolidati e nuovi vengono valutati e confrontati con i risultati del catetere cardiaco destro. Ulteriori controlli di pari età senza malattie cardiache o polmonari note vengono studiati mediante risonanza magnetica nativa.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti con IP sospetta, latente e manifesta ei controlli vengono esaminati mediante RM secondo il seguente protocollo in apnea o respirazione libera (a seconda delle capacità di apnea del paziente). In caso di valori elevati di Creatinina non viene applicato alcun mezzo di contrasto.
- Pianificazione delle viste cardiache: Pianificazione della vista a 2 camere, vista degli assi corti e vista a 4 camere.
- Panoramica morfologica: immagini Haste trasversali e coronali
- Valutazione funzionale e valvolare del cuore sinistro e destro: imaging cine a 2 camere, imaging cine multi-slice a 4 camere, imaging cine del tratto di efflusso ventricolare sinistro e destro e imaging cine multi-slice dell'asse corto che copre il ventricolo sinistro e destro per la valutazione dell'EDV , ESV, SV, EF, CO e massa muscolare.
- Imaging a contrasto di fase: misurazioni del flusso nell'aorta, nell'arteria polmonare e nel cuore.
- Misurazione della perfusione.
- Misurazione del miglioramento tardivo: vista assi corti multistrato, vista multistrato a 2 camere e vista multistrato a 4 camere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stmk.
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Graz, Stmk., Austria, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Controlli senza storia di malattie cardiache o polmonari
- Pazienti con sospetta IP
- Pazienti con IP latente
- Pazienti con IP manifesta
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione della risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PolmoIpertensione
Pazienti con ipertensione polmonare sospetta, latente o manifesta
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Controlli
Controlli senza storia di malattie cardiache o polmonari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione ventricolare destra
Lasso di tempo: all'indagine MRI
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volume telediastolico ventricolare destro (EDV), volume telesistolico ventricolare destro (ESV), gittata sistolica ventricolare destra (SV), frazione di eiezione ventricolare destra (EF), gittata cardiaca ventricolare destra (CO), massa muscolare ventricolare destra (RVMM )
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all'indagine MRI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Investigatore principale: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Investigatore principale: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Investigatore principale: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PH-06-CMR-01
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