Mágneses rezonancia képalkotás a pulmonális hipertónia diagnózisában
2014. május 27. frissítette: Olschewski, Horst, Prof. MD, Medical University of Graz
Jelen tanulmány célja, hogy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) azonosítsa a szív- és érrendszerben bekövetkező változásokat pulmonális hipertóniában (PH) szenvedő betegeknél. Az MRI mint arany standard módszer a bal és jobb kamra morfológiájának és funkciójának értékelésére.
Minden olyan beteget, aki a jobb szívkatéteres vizsgálat során emelkedett pulmonális nyomást mutatott, MRI-vizsgálatra osztják be. Az MRI-ből származó paraméterek a klinikai és terápiás döntésekben szerepelnek. A jól bevált és új MRI paramétereket értékelik és összehasonlítják a jobb szívkatéter eredményeivel. További életkornak megfelelő, ismert szív- vagy tüdőbetegség nélküli kontrollokat natív MRI-vel vizsgálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A gyanús, látens és manifeszt PH-ban szenvedő betegeket és a kontrollokat MRI-vel vizsgálják a következő protokoll szerint légzésvisszatartásban vagy szabad légzésben (a páciens légzésvisszatartási képességétől függően). Emelkedett kreatinin értékek esetén kontrasztanyagot nem alkalmazunk.
- Szívnézetek tervezése: 2 kamrás nézet, rövid tengelyes nézet és 4 kamrás nézet tervezése.
- Morfológiai áttekintés: Transzverzális és koronális Haste képek
- Bal és jobb szívműködési és billentyűkiértékelés: 2-kamrás cinikus képalkotás, többszeletű 4-kamrás képalkotás, Cine bal és jobb kamrai kiáramlási traktus képalkotása és többszeletű, rövid tengelyű, bal és jobb kamrát lefedő képalkotás az EDV értékeléséhez , ESV, SV, EF, CO és izomtömeg.
- Fáziskontraszt képalkotás: Áramlásmérés az aortában, a pulmonalis artériában és a szívben.
- Perfúzió mérés.
- Késői javítási mérés: Többszeletű rövid tengelynézet, többszeletű 2-kamrás nézet és többszeletes 4-kamrás nézet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Stmk.
-
Graz, Stmk., Ausztria, 8036
- Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szív MR-t minden gyanús, látens és manifeszt PH-s betegnek ajánljuk, akiket jobb hőkatéterrel vizsgálnak a Pulmonológiai Klinikán.
A pacemakerrel, agorafóbiával vagy más standard MR-ellenjavallattal rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontrollok szív- vagy tüdőbetegségek előzménye nélkül
- PH-gyanús betegek
- Látens PH-ban szenvedő betegek
- Manifikált PH-ban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- MRI kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PulmoHypertonia
Gyanított, látens vagy manifeszt pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
|
|
Vezérlők
Kontrollok szív- vagy tüdőbetegségek előzménye nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb kamra működése
Időkeret: az MRI vizsgálaton
|
jobb kamrai végdiasztolés térfogat (EDV), jobb kamrai végszisztolés térfogat (ESV), jobb kamrai stroke volumen (SV), jobb kamrai ejekciós frakció (EF), jobb kamrai perctérfogat (CO), jobb kamrai izomtömeg (RVMM) )
|
az MRI vizsgálaton
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabor Kovacs, MD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
- Kutatásvezető: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
- Kutatásvezető: Gert Reiter, PhD, Siemens Medical Austria
- Kutatásvezető: HOrst Olschewski, M.D., Medical University of Graz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Kainz B, Schmidt K, Maier R, Olschewski H, Rienmueller R. Magnetic resonance-derived 3-dimensional blood flow patterns in the main pulmonary artery as a marker of pulmonary hypertension and a measure of elevated mean pulmonary arterial pressure. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.780247.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PH-06-CMR-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .