口腔粘膜炎の発症と重症度に関連する発生率と要因
大量化学療法および末梢血幹細胞移植を受けている患者における口腔粘膜炎の発症と重症度に関連する発生率と要因
調査の概要
詳細な説明
目的: 私たちの研究は、高用量化学療法および造血幹細胞移植を受けている患者における口腔粘膜炎の発生率と重症度を前向きに評価すること、また口腔粘膜炎に関連する栄養的、身体的、および移植関連因子の潜在的な影響を評価することを目的としています。この合併症の発症とその関与の程度。
研究計画: これは、オーディ L. マーフィー バージニア州病院骨髄移植部門および大学病院骨髄移植施設で大量化学療法および末梢血幹細胞移植を受けているすべての患者を対象とした、観察に基づく前向きコホート研究です。ユニット。 5年間で400人の患者が登録される予定です。
方法: 研究の質問に答えるために、被験者は研究期間中に数回評価されます。 この研究には、被験者の評価と追跡を行う学際的なグループが関与しています。 ベースラインは、被験者が高用量化学療法レジメンを開始する前に、医師と栄養士によって確立されます。 対象者は、移植当日から始まり、粘膜炎が解消するか、患者が自宅に退院するか、移植後30日のいずれか早い方で終了するまで、週に3回、口頭評価で追跡される。 移植後 15 日目に、患者は栄養士によって 2 回目の評価を受けます。 血液値、薬の使用、治療の合併症などのさらなる情報は、毎日のカルテの確認によって得られます。
臨床的関連性: 粘膜炎は、疑いもなく、造血幹細胞移植前の強力な細胞傷害性療法に起因する最も一般的で衰弱性の合併症の 1 つです。 粘膜炎は、痛みや急速に低下する生活の質に対処しなければならない患者にとっての問題であるだけでなく、医療システムにとっても問題です。 粘膜炎により入院期間が延長されることが多く、その結果、医療費が大幅に増加します。 粘膜炎の症状と重症度を制御するために、複数の予防および治療の試みが行われてきました。 この病気には予防法も治療法もありません。 この合併症に対する新たな関心にもかかわらず、がん患者の支持療法のこの分野では重要な知識のギャップが残っています。 造血幹細胞移植を受ける患者の粘膜炎の分野では、こうした知識のギャップがさらに広がっています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Department of Veterans Affairs, South Texas Veterans Health Care System, Audie L. Murphy Memorial Veterans Hospital Division
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 造血幹細胞移植を受ける患者さん
- 年齢 18歳以上
- 患者は研究のインフォームドコンセントを理解し、署名する必要があります
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
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造血幹細胞移植前および移植中の粘膜炎と栄養評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大量化学療法および造血幹細胞移植を受けている患者における口腔粘膜炎の発生率と重症度を評価する
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cesar O Freytes, MD、South Texas Veterans Health Care System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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