구강 점막염의 발생 및 중증도와 관련된 발생 및 요인
고용량 항암화학요법 및 말초혈액 조혈모세포 이식을 받는 환자에서 구강점막염의 발생 및 중증도와 관련된 발생 및 요인
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 고용량 화학요법 및 조혈모세포이식을 받는 환자에서 구강점막염의 발생률 및 중증도를 전향적으로 평가하고 구강점막염과 관련된 영양, 신체 및 이식 관련 요인의 잠재적 영향을 평가하고자 합니다. 이 합병증의 발달과 관련 정도.
연구 계획: 이것은 Audie L. Murphy VA 병원 골수 이식 유닛 및 대학 병원 골수 이식에서 고용량 화학 요법 및 말초 혈액 줄기 세포 이식을 받는 모든 환자를 포함하는 관찰 기반의 전향적 코호트 연구입니다. 단위. 5년 동안 400명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다.
방법: 연구 질문에 답하기 위해 피험자는 연구 기간 동안 여러 번 평가됩니다. 이 연구에는 주제를 평가하고 추적할 여러 분야의 그룹이 포함됩니다. 피험자가 고용량 화학 요법을 시작하기 전에 의사와 영양사가 기준선을 설정합니다. 피험자는 이식 당일에 시작하여 점막염이 해결되거나 환자가 집으로 퇴원하거나 이식 후 30일 중 먼저 발생하는 시점에 끝나는 주당 3회 구두 평가를 받게 됩니다. 이식 후 15일째에 영양사가 환자를 두 번째로 평가합니다. 혈액 값, 약물 사용 및 치료 합병증과 같은 추가 정보는 일일 차트 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
임상적 관련성: 점막염은 의심할 여지 없이 조혈 줄기 세포 이식에 앞서 강력한 세포 독성 요법으로 인해 발생하는 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 합병증 중 하나입니다. 점막염은 통증과 급격하게 저하되는 삶의 질을 감당해야 하는 환자의 문제일 뿐만 아니라 의료 시스템의 문제이기도 하다. 점막염은 종종 입원 기간의 증가를 초래하여 의료 비용의 상당한 증가를 초래합니다. 점막염의 증상과 중증도를 조절하기 위해 여러 예방 및 치료 시도가 이루어졌습니다. 질병에 대한 예방이나 치료법은 없습니다. 이 합병증에 대한 새로운 관심에도 불구하고 암 환자의 지지 요법 분야에는 지식의 중요한 격차가 남아 있습니다. 이러한 지식 격차는 조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자의 점막염 영역에서 더 넓습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Department of Veterans Affairs, South Texas Veterans Health Care System, Audie L. Murphy Memorial Veterans Hospital Division
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조혈모세포 이식을 받는 환자
- 18세 이상
- 환자는 연구 동의서를 이해하고 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰력
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조혈 줄기 세포 이식 전과 이식 중 점막염 및 영양 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고용량 화학요법 및 조혈모세포 이식을 받는 환자에서 구강 점막염의 발생률 및 중증도를 평가하기 위해
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cesar O Freytes, MD, South Texas Veterans Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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