Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mukosiitin ilmaantuvuus ja siihen liittyvät tekijät

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Suun mukosiitin ilmaantuvuus ja siihen liittyvät tekijät potilailla, joille tehdään suuriannoksinen kemoterapia ja perifeerisen veren kantasolusiirto

Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida ennakoivasti suun mukosiitin ilmaantuvuutta ja vakavuutta potilailla, joille tehdään suuriannoksinen kemoterapia ja hematopoieettinen kantasolusiirto, sekä arvioida kehitykseen liittyvien ravitsemuksellisiin, fysikaalisiin ja elinsiirtoihin liittyvien tekijöiden mahdollista vaikutusta. tästä komplikaatiosta ja sen osallistumisasteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida ennakoivasti suun mukosiitin ilmaantuvuutta ja vakavuutta potilailla, joille tehdään suuriannoksinen kemoterapia ja hematopoieettinen kantasolusiirto, sekä arvioida ravitsemuksellisiin, fysikaalisiin ja elinsiirtoihin liittyvien tekijöiden mahdollista vaikutusta. tämän komplikaation kehittyminen ja sen osallistumisaste.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on potentiaalinen kohorttitutkimus, jossa on havainnointi ja johon osallistuvat kaikki potilaat, joille tehdään suuriannoksinen kemoterapia ja perifeerisen veren kantasolusiirto Audie L. Murphy VA -sairaalan luuydinsiirtoyksikössä ja yliopistollisen sairaalan luuydinsiirtoyksikössä. Yksikkö. Odotamme rekisteröivämme 400 potilasta viiden vuoden aikana.

Menetelmät: Opintokysymyksiin vastaamiseksi aineita arvioidaan useita kertoja opintojakson aikana. Tutkimuksessa on mukana monialainen ryhmä, joka arvioi ja seuraa aineita. Lääkäri ja ravitsemusterapeutti määrittävät lähtötilanteen ennen kuin koehenkilöt aloittavat suuren annoksen kemoterapia-ohjelman. Koehenkilöitä seurataan suullisilla arvioinneilla 3 kertaa viikossa alkaen siirtopäivästä ja päättyen, kun mukosiitti paranee tai potilas kotiutetaan, tai 30 päivää siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Elinsiirron jälkeisenä päivänä 15. ravitsemusterapeutti arvioi potilaat toisen kerran. Lisätietoja, kuten veriarvot, lääkkeiden käyttö ja hoidon komplikaatiot, saadaan päivittäisellä kaaviotarkastelulla.

Kliininen merkitys: Mukosiitti on epäilemättä yksi yleisimmistä ja heikentävistä komplikaatioista, jotka johtuvat hematopoieettisten kantasolujen siirtoa edeltäneistä intensiivisistä sytotoksisista hoidoista. Mukosiitti ei ole ongelma vain potilaalle, joka joutuu käsittelemään kipua ja nopeasti heikkenevää elämänlaatua, vaan se on ongelma myös terveydenhuoltojärjestelmälle. Mukosiitti johtaa usein pidempään sairaalahoidon kestoon, mikä lisää merkittävästi lääketieteellisen hoidon kustannuksia. Mukosiitin oireiden ja vakavuuden hallitsemiseksi on tehty useita profylaktisia ja terapeuttisia yrityksiä. Tautiin ei ole olemassa ehkäisyä tai parannuskeinoa. Huolimatta uudesta kiinnostuksesta tätä komplikaatiota kohtaan, tällä syöpäpotilaiden tukihoidon alalla on edelleen merkittäviä aukkoja tiedossa. Nämä tiedon puutteet ovat laajempia limakalvotulehduksen alalla potilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

633

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Department of Veterans Affairs, South Texas Veterans Health Care System, Audie L. Murphy Memorial Veterans Hospital Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Potilaiden on ymmärrettävä ja allekirjoitettava tutkimukseen perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Obsevational
Mukosiitti ja ravitsemusarvioinnit ennen hematopoieettisten kantasolujen siirtoa ja sen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suun mukosiitin esiintyvyyden ja vaikeusasteen arvioiminen potilailla, joille tehdään suuriannoksinen kemoterapia ja hematopoieettinen kantasolusiirto
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cesar O Freytes, MD, South Texas Veterans Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukosiitti ja ravitsemusarviot

Tilaa