Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki związane z rozwojem i ciężkością zapalenia błony śluzowej jamy ustnej

Częstość występowania i czynniki związane z rozwojem i ciężkością zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii wysokodawkowej i przeszczepianiu komórek macierzystych krwi obwodowej

Nasze badanie ma na celu prospektywną ocenę częstości występowania i ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii w dużych dawkach i przeszczepianiu hematopoetycznych komórek macierzystych, a także ocenę potencjalnego wpływu czynników żywieniowych, fizycznych i związanych z przeszczepami związanych z rozwojem tego powikłania i stopnia jego zaangażowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Nasze badanie ma na celu prospektywną ocenę częstości występowania i nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii w dużych dawkach i przeszczepianiu hematopoetycznych komórek macierzystych, a także ocenę potencjalnego wpływu czynników żywieniowych, fizycznych i związanych z przeszczepem związanych z rozwój tego powikłania i stopień jego zaangażowania.

Plan badawczy: Jest to prospektywne badanie kohortowe na podstawie obserwacji, które obejmuje wszystkich pacjentów poddawanych chemioterapii wysokodawkowej i przeszczepowi komórek macierzystych krwi obwodowej w oddziale przeszczepiania szpiku kostnego szpitala Audie L. Murphy VA oraz w szpitalu uniwersyteckim przeszczepu szpiku kostnego Jednostka. Spodziewamy się zarejestrować 400 pacjentów w okresie 5 lat.

Metody: Aby odpowiedzieć na pytania badawcze, badani będą oceniani kilka razy w okresie badania. Badanie obejmuje multidyscyplinarną grupę, która będzie oceniać i śledzić tematy. Wartość wyjściowa zostanie ustalona przez lekarza i dietetyka, zanim pacjenci rozpoczną schemat chemioterapii w dużych dawkach. Pacjenci będą poddawani ocenie jamy ustnej 3 razy w tygodniu, zaczynając od dnia przeszczepu i kończąc, gdy ustąpi zapalenie błony śluzowej, pacjent zostanie wypisany do domu lub 30 dni po przeszczepie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W 15. dniu po przeszczepie pacjenci zostaną poddani drugiej ocenie przez dietetyka. Dalsze informacje, takie jak wartości krwi, stosowanie leków i powikłania leczenia, zostaną uzyskane w ramach codziennego przeglądania wykresów.

Znaczenie kliniczne: Zapalenie błony śluzowej jest bez wątpienia jednym z najczęstszych i wyniszczających powikłań wynikających z intensywnych terapii cytotoksycznych poprzedzających przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych. Zapalenie błony śluzowej jest nie tylko problemem dla pacjenta, który musi radzić sobie z bólem i gwałtownie pogarszającą się jakością życia, ale także problemem dla systemu ochrony zdrowia. Zapalenie błony śluzowej często powoduje wydłużenie pobytu w szpitalu, co skutkuje znacznym wzrostem kosztów opieki medycznej. Podjęto wiele prób profilaktycznych i terapeutycznych w celu opanowania objawów i ciężkości zapalenia błony śluzowej. W przypadku tej choroby nie ma możliwości zapobiegania ani leczenia. Pomimo ponownego zainteresowania tym powikłaniem, nadal istnieją istotne luki w wiedzy w tym obszarze opieki podtrzymującej pacjentów onkologicznych. Te luki w wiedzy są większe w zakresie zapalenia błony śluzowej u pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

633

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Department of Veterans Affairs, South Texas Veterans Health Care System, Audie L. Murphy Memorial Veterans Hospital Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci muszą zrozumieć i podpisać świadomą zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Zapalenie błony śluzowej i oceny odżywienia przed iw trakcie przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania i ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii wysokodawkowej i przeszczepianiu hematopoetycznych komórek macierzystych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cesar O Freytes, MD, South Texas Veterans Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj