ガバペンチン - 尿毒症性そう痒症の解決策?
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
ガバペンチン - 尿毒症性そう痒症の解決策?前向き無作為化プラセボ対照二重盲検試験
薬物ガバペンチンを使用して、腹膜透析を受けている慢性腎不全患者に関連する激しい掻痒感を緩和することを調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hong Kong、中国
- Tuen Mun Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月間CAPDを受けており、中国語を読んで理解できる18歳以上の成人の中国人男性および女性患者
- 中等度から重度の掻痒症を経験している患者は、持続性で治療抵抗性の掻痒症として定義され、睡眠または日中の活動を著しく損なう。 治療抵抗性は、抗そう痒ローションおよび抗ヒスタミン剤などの現在の抗そう痒治療計画の下で、そう痒が全くないか、または部分的にしか解決しないこととして定義される。
- -腹膜透析および一般的な健康状態の点で安定した臨床状態の患者
- SDSアンケートを理解し回答できる患者
- かゆみの感覚をVASやSDSスコアで表現できる患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルに参加して遵守する意思のある患者
除外基準:
- -腎不全に先立つそう痒症または皮膚疾患の既知の病歴を持つ患者。
- 乾皮症や斑状出血など通常の尿毒症の皮膚所見以外の皮膚疾患のある患者。
- -全身ステロイドによる現在の治療中の患者
- -ガバペンチンに対するアレルギーの既往歴
- それらの患者はすでに抗けいれん薬を服用しています
- -研究のための書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 避妊を希望しない妊娠中または出産適齢期の女性患者
- 服薬コンプライアンスが悪い
- -既知のHIV陽性
- 活動性腫瘍性疾患
- 治験への参加を希望しない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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かゆみの軽減の主観的測定
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CAPD 患者におけるガバペンチンの忍容性
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yui Pong Siu, Dr、Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
研究の完了 (予想される)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。