Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gabapentine - een oplossing voor uremische pruritus?

6 juli 2010 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong

Gabapentine - een oplossing voor uremische pruritus? Een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie

Om het gebruik van het medicijn gabapentine te onderzoeken om het intense jeukende gevoel te verlichten dat gepaard gaat met patiënten met chronisch nierfalen die peritoneale dialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Tuen Mun Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen Chinese mannelijke en vrouwelijke patiënten van > 18 jaar die gedurende ten minste 3 maanden CAPD ondergaan en Chinees kunnen lezen en begrijpen
  • Patiënten met matige tot ernstige pruritus, gedefinieerd als aanhoudende, therapieresistente pruritus die de slaap of activiteit overdag aanzienlijk belemmert. Behandelingsresistentie wordt gedefinieerd als geen of slechts gedeeltelijke verdwijning van jeuk onder de huidige behandelingsregimes tegen jeuk, zoals lotions tegen jeuk en antihistaminica.
  • Patiënten in een stabiele klinische toestand wat betreft peritoneale dialyse en algemene gezondheid
  • Patiënten die de SDS-vragenlijst kunnen begrijpen en beantwoorden
  • Patiënten die het gevoel van jeuk kunnen uitdrukken in termen van de VAS- en de SDS-score
  • Patiënten die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan en zich houden aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van pruritis of dermatologische aandoeningen voorafgaand aan nierfalen.
  • Patiënten met een andere huidaandoening dan de gebruikelijke huidbevindingen van uremie, zoals xerosis of ecchymose.
  • Patiënten die momenteel worden behandeld met systemische steroïden
  • Bekende geschiedenis van allergie voor Gabapentine
  • Die patiënten slikten al anticonvulsiva
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor de studie
  • Zwangerschap of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie willen gebruiken
  • Slechte therapietrouw
  • Bekende hiv-positiviteit
  • Actieve neoplastische ziekte
  • Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve meting van vermindering van jeuk
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdraagbaarheid van Gabapentine bij CAPD-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 355/05
  • HARECCTR0500020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jeuk

Klinische onderzoeken op Gabapentine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren