Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabapentin - en løsning på uremisk pruritus?

6. juli 2010 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong

Gabapentin - en løsning på uremisk pruritus? En prospektiv, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie

For å undersøke bruk av stoffet gabapentin for å lindre den intense kløefølelsen forbundet med pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår peritonealdialyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Tuen Mun Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kinesiske mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år som gjennomgår CAPD i minst 3 måneder og kan lese og forstå kinesisk
  • Pasienter som opplever moderat til alvorlig kløe, definert som vedvarende, behandlingsresistent kløe som i betydelig grad svekker søvn eller aktivitet på dagtid. Behandlingsresistens er definert som ingen eller bare delvis oppløsning av kløe under gjeldende behandlingsregimer mot kløe, slik som kløekremer og antihistaminer.
  • Pasienter i stabil klinisk tilstand med tanke på peritonealdialyse og generell helse
  • Pasienter i stand til å forstå og svare på SDS-spørreskjemaet
  • Pasienter som er i stand til å uttrykke følelsen av kløe i form av VAS- og SDS-score
  • Pasienter som er villige til å gi skriftlig informert samtykke og til å delta i og følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kjent historie med kløe eller dermatologisk sykdom før nyresvikt.
  • Pasienter med andre hudsykdommer enn de vanlige kutane funnene av uremi som xerose eller ekkymose.
  • Pasienter under nåværende behandling med systemiske steroider
  • Kjent historie med allergi mot Gabapentin
  • Disse pasientene har allerede tatt på krampestillende midler
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke til studien
  • Graviditet eller kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke er villige til å bruke prevensjon
  • Dårlig medikamentoverholdelse
  • Kjent HIV-positivitet
  • Aktiv neoplastisk sykdom
  • De som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv måling av reduksjon i pruritus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet av Gabapentin hos CAPD-pasienter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 355/05
  • HARECCTR0500020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kløe

Kliniske studier på Gabapentin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere