Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Габапентин - решение уремического зуда?

6 июля 2010 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong

Габапентин - решение уремического зуда? Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование

Исследовать использование препарата габапентин для облегчения ощущения интенсивного зуда, связанного с хронической почечной недостаточностью, у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Tuen Mun Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые китайские пациенты мужского и женского пола в возрасте > 18 лет, проходящие ПАПД в течение не менее 3 месяцев и способные читать и понимать по-китайски
  • Пациенты, испытывающие зуд от умеренной до тяжелой степени, определяемый как стойкий, резистентный к лечению зуд, значительно нарушающий сон или дневную активность. Резистентность к лечению определяется как отсутствие или только частичное устранение зуда при существующих схемах лечения против зуда, таких как лосьоны против зуда и антигистаминные препараты.
  • Пациенты со стабильным клиническим состоянием в плане перитонеального диализа и общего состояния здоровья
  • Пациенты, способные понять анкету SDS и ответить на нее
  • Пациенты, способные выразить ощущение зуда по ВАШ и шкале SDS.
  • Пациенты, которые готовы дать письменное информированное согласие и принять участие в протоколе исследования и соблюдать его.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным зудом или дерматологическими заболеваниями в анамнезе, предшествующими почечной недостаточности.
  • Пациенты с кожными заболеваниями, отличными от обычных кожных проявлений уремии, таких как ксероз или экхимоз.
  • Пациенты, получающие лечение системными стероидами
  • Известный анамнез аллергии на габапентин
  • Эти пациенты уже принимают антиконвульсанты
  • Невозможно дать письменное информированное согласие на исследование
  • Беременность или пациентки детородного возраста, не желающие использовать средства контрацепции
  • Плохое соблюдение режима приема лекарств
  • Известный ВИЧ-положительный
  • Активное неопластическое заболевание
  • Те, кто не хочет участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективное измерение уменьшения зуда
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переносимость габапентина у пациентов с ПАПД
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 355/05
  • HARECCTR0500020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Габапентин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться