Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gabapentyna – rozwiązanie świądu mocznicowego?

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong

Gabapentyna – rozwiązanie świądu mocznicowego? Prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą

Zbadanie zastosowania leku gabapentyny w celu złagodzenia uczucia intensywnego świądu, towarzyszącego przewlekłej niewydolności nerek u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Tuen Mun Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli chińscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku > 18 lat poddawani CAPD przez co najmniej 3 miesiące i zdolni do czytania i rozumienia języka chińskiego
  • Pacjenci, u których występuje świąd o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, definiowany jako uporczywy, oporny na leczenie świąd, znacznie upośledzający sen lub aktywność w ciągu dnia. Oporność na leczenie definiuje się jako brak lub tylko częściowe ustąpienie świądu w ramach aktualnych schematów leczenia przeciwświądowego, takich jak płyny przeciwświądowe i leki przeciwhistaminowe.
  • Pacjenci w stabilnym stanie klinicznym pod względem dializ otrzewnowych i ogólnego stanu zdrowia
  • Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na kwestionariusz SDS
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia uczucia swędzenia w skali VAS i SDS
  • Pacjenci, którzy chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz uczestniczyć w protokole badania i przestrzegać go

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzonym świądem lub chorobą dermatologiczną poprzedzającą niewydolność nerek w wywiadzie.
  • Pacjenci z chorobami skóry innymi niż zwykłe zmiany skórne mocznicy, takimi jak suchość skóry lub wybroczyny.
  • Pacjenci aktualnie leczeni steroidami ogólnoustrojowymi
  • Znana historia alergii na gabapentynę
  • Ci pacjenci już stosują leki przeciwdrgawkowe
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie
  • Kobiety w ciąży lub pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji
  • Słaba zgodność leków
  • Znany pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Ci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywny pomiar zmniejszenia świądu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja gabapentyny u pacjentów z CAPD
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 355/05
  • HARECCTR0500020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świąd

Badania kliniczne na Gabapentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj